GANI_MED Cardio -kohorttien seuranta (GANIFU-Card)
maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Medicine Greifswald
Greifswaldin lähestymistapa yksilölliseen lääketieteeseen (GANI_MED) – kardiovaskulaaristen kohorttien seuranta
Kahden sairaalassa sijaitsevan potilasryhmän seuranta (sydämen vajaatoiminta, metaboliset rinnakkaissairaudet sydän- ja verisuonisairauksissa), jotka rekrytoitiin lähtötilanteessa GANI_MED-projektissa (Greifswald Approach to Individualized Medicine).
Standardoituja protokollia käytetään sairaushistorian arvioinnissa, laboratoriobiomarkkereissa ja erilaisten bionäytteiden keräämisessä biopankkia varten.
Vertailut yleiseen taustapopulaatioon tehdään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viiden vuoden seuranta kahdelle sairaalassa sijaitsevalle potilasryhmälle (sydämen vajaatoiminta, metaboliset rinnakkaissairaudet sydän- ja verisuonisairauksissa), jotka rekrytoitiin lähtötilanteessa GANI_MED-projektissa (Greifswald Approach to Individualized Medicine).
Kohteet ovat kattavasti fenotyyppejä käyttäen standardoituja protokollia sairaushistorian arviointiin, laboratoriobiomarkkereita ja erilaisten bionäytteiden keräämistä biopankkitarkoituksiin.
Multiomiikkaan perustuva biomarkkeriarviointi, joka sisältää genominlaajuiset genotyypit, transkripti-, metabolomi- ja proteomianalyysit, täydentää GANI_MEDin monitasoista lähestymistapaa.
Vertailut Pomeranian terveystutkimuksen (SHIP) kuvaaman yleisen taustaväestön kanssa suoritetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marcus Dörr, MD
- Puhelinnumero: 80500 +49383486
- Sähköposti: mdoerr@uni-greifswald.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephan B Felix, MD
- Puhelinnumero: 80500 +49383486
- Sähköposti: felix@uni-greifswald.de
Opiskelupaikat
-
-
MV
-
Greifswald, MV, Saksa, 17475
- Rekrytointi
- Department of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcus Dörr, MD
- Puhelinnumero: 80500 +49383486
- Sähköposti: mdoerr@uni-greifswald.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan B Felix, MD
- Puhelinnumero: 80500 +49383486
- Sähköposti: felix@uni-greifswald.de
-
Alatutkija:
- Kristin Lehnert, MD
-
Alatutkija:
- Sabine Kaczmarek, MD
-
Alatutkija:
- Ann Lousie Pedersen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat sisällytettiin kahden kohortin perustutkimuksiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen GANI_MED-kohorttien (sydämen vajaatoiminta, metabolinen riski) perustutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminta
Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja joilla on/ei alentunut vasemman kammion ejektiofraktio (EF) lähtötilanteessa (HFrEF, HFmrEF, HFpEF)
|
ei väliintuloa, vain havainnointia
|
|
Kardiometabolinen riski
Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja ja aineenvaihdunnan riskitekijöitä lähtötilanteessa
|
ei väliintuloa, vain havainnointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Sairaalahoito (HF-pohjainen.
kaikki syy), sydäninfarkti
|
1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2peak
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Harjoituskapasiteetti CPET:llä
|
1 vuoden seuranta
|
|
QOL
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Elämänlaatu kyselylomakkeella (Minnesota Living with heart vajaa -kysely)
|
1 vuoden seuranta
|
|
6 MW
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
6 minuutin kävelytestimatka
|
1 vuoden seuranta
|
|
LVEF
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Vasemman kammion ejektiofraktio kaiun perusteella seurantahetkellä
|
1 vuoden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PWA
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
pulssiaaltoanalyysiparametrit Vascular Explorer -laitteella (neverdis GmbH, Saksa)
|
1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GANIFU-C-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)