Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja kohort GANI_MED Cardio (GANIFU-Card)

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald

Podejście Greifswaldu do medycyny zindywidualizowanej (GANI_MED) - obserwacja kohort sercowo-naczyniowych

Obserwacja dwóch szpitalnych kohort pacjentów (niewydolność serca, współistniejące choroby metaboliczne w chorobach układu krążenia), rekrutowanych na początku projektu GANI_MED (podejście Greifswaldu do medycyny zindywidualizowanej). Standaryzowane protokoły będą wykorzystywane do oceny historii medycznej, biomarkerów laboratoryjnych i pobierania różnych biopróbek do celów biobankowania. Przeprowadzone zostaną porównania z ogólną populacją tła.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

5-letnia obserwacja dwóch szpitalnych kohort pacjentów (niewydolność serca, współistniejące choroby metaboliczne w chorobach układu krążenia), rekrutowanych na początku badania w ramach projektu GANI_MED (Greifswald Approach to Individualized Medicine). Tematy będą kompleksowo fenotypowane przy użyciu standardowych protokołów do oceny historii medycznej, biomarkerów laboratoryjnych i zbierania różnych biopróbek do celów biobankowania. Wielopoziomowa ocena biomarkerów, w tym genotypowanie całego genomu, analiza transkryptomu, metabolomu i proteomu, uzupełnia wielopoziomowe podejście projektu GANI_MED. Przeprowadzone zostaną porównania z ogólną populacją podstawową scharakteryzowaną przez Studium Zdrowia na Pomorzu (SHIP).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • MV
      • Greifswald, MV, Niemcy, 17475
        • Rekrutacyjny
        • Department of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Kristin Lehnert, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sabine Kaczmarek, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ann Lousie Pedersen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zostali włączeni do podstawowych badań dwóch kohort

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w badaniu wyjściowym kohort GANI_MED (niewydolność serca, ryzyko metaboliczne)

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niewydolność serca
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca i z/bez obniżonej frakcji wyrzutowej lewej komory (EF) na początku badania (HFrEF, HFmrEF, HFpEF)
Inny: bez interwencji, tylko obserwacja
bez interwencji, tylko obserwacja
Ryzyko kardiometaboliczne
Pacjenci z chorobami układu krążenia i metabolicznymi czynnikami ryzyka na początku badania
Inny: bez interwencji, tylko obserwacja
bez interwencji, tylko obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
Hospitalizacja (oparta na HF. z dowolnej przyczyny), zawał mięśnia sercowego
1 rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2szczyt
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
Zdolność wysiłkowa według CPET
1 rok obserwacji
QOL
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
Jakość życia według kwestionariusza (kwestionariusz Minnesota Living with heart failure)
1 rok obserwacji
6MW
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
6-minutowy dystans testowy marszu
1 rok obserwacji
LVEF
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
Frakcja wyrzutowa lewej komory przez echo w czasie obserwacji
1 rok obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PWA
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
parametry analizy fali tętna za pomocą urządzenia Vascular Explorer (neverdis GmbH, Niemcy)
1 rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GANIFU-C-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj