Фармакогеномика варфарина у латиноамериканцев и латиноамериканцев
Варфарин является широко используемым разжижителем крови для лечения и предотвращения образования тромбов. Важно принимать правильную дозу варфарина, потому что слишком много может увеличить риск кровотечения, а слишком мало может увеличить риск образования тромбов. Вот почему пациенты находятся под пристальным наблюдением, особенно когда они начинают терапию варфарином. Когда клиницисты назначают варфарин, они должны учитывать различные факторы, такие как возраст пациента, размер тела, диета и другие лекарства, которые могут взаимодействовать с варфарином.
Также было обнаружено, что определенные гены влияют на дозу варфарина. У отдельных людей есть вариации этих генов, что может помочь объяснить, почему одним пациентам требуется более высокая доза, а другим — меньшая. Эти факторы использовались для лучшего прогнозирования потребности пациента в дозе варфарина. Однако эти прогнозы были созданы на основе европеоидной популяции, и они могут быть неточными при прогнозировании безопасной дозы варфарина, если пациент не является европеоидом. Это исследование направлено на выявление новых генетических вариаций, влияющих на дозировку варфарина у латиноамериканцев и латиноамериканцев, и на попытку лучше предсказать потребность в дозах варфарина у латиноамериканцев или латиноамериканцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Если пациент желает услышать об исследовании, во время обычной клинической помощи один из медицинских работников пациента свяжется с пациентами, отвечающими критериям исследования, об участии в исследовании. Исследовательский персонал не будет приближаться к потенциальным участникам без разрешения врача пациента. Если пациент хочет принять участие в исследовании, исследовательский персонал лично обсудит детали исследования во время обычного визита пациента в клинику. Также будут доступны листовки для размещения и распространения среди потенциальных участников.
Участников, давших согласие на участие в исследовании, попросят предоставить образец щечного мазка или жидкости для полоскания рта, чтобы получить буккальные клетки для выделения ДНК. Если пациент получает забор крови во время обычного клинического приема, участников попросят сдать образец крови объемом 15 миллилитров. Геномная ДНК будет выделена для генотипирования, а также будут храниться образцы плазмы пациентов.
Линейная регрессия будет использоваться для проверки связи SNP с терапевтической дозой варфарина с использованием алгоритмов, разработанных Международным консорциумом по фармакогеномике варфарина. Первичный фенотип (еженедельная стабильная доза варфарина) будет преобразован квадратным корнем. SNP и другие переменные, связанные с дозой варфарина, будут оцениваться в однофакторном анализе и вводиться в пошаговую линейную регрессию для определения скорректированной связи с требуемой дозой с использованием R2. Процедуры контроля качества будут включать отклонение от равновесия Харди-Вайнберга, а также исключение SNP и выборки на основе частоты вызовов. Анализ маркера информации о происхождении (AIM) будет проводиться для оценки происхождения каждого человека.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jason H Karnes, PharmD, PhD
- Номер телефона: 520-626-1447
- Электронная почта: karnes@pharmacy.arizona.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heidi E Steiner, BS
- Номер телефона: 520-626-3326
- Электронная почта: steiner@pharmacy.arizona.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
- Рекрутинг
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Контакт:
- Jason H Karnes, PharmD, PhD
- Номер телефона: 520-626-1447
- Электронная почта: karnes@pharmacy.arizona.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Возможность дать информированное согласие
- Терапевтическое МНО не менее чем за 2 последовательных визита в клинику
- Идентифицирует себя как латиноамериканца или латиноамериканца
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Невозможно дать информированное согласие
- Тяжелая печеночная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильная доза варфарина
Временное ограничение: На момент зачисления
|
Доза варфарина, необходимая для поддержания стабильного МНО в течение как минимум 2 последовательных визитов в клинику.
|
На момент зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1608762767
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .