Varfariinin farmakogenomiikka latinalaisamerikkalaisilla ja latinoilla
Varfariini on yleisesti käytetty verenohennusaine veritulppien hoitoon ja ehkäisyyn. On tärkeää ottaa oikea varfariiniannos, koska liian suuri annos voi lisätä verenvuotoriskiä ja liian pieni määrä voi lisätä veritulppien riskiä. Tästä syystä potilaita seurataan tarkasti erityisesti varfariinihoidon aloittamisen yhteydessä. Kun lääkärit määräävät varfariinia, heidän on otettava huomioon erilaiset tekijät, kuten potilaan ikä, kehon koko, ruokavalio ja muut lääkkeet, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa varfariinin kanssa.
Tiettyjen geenien on myös havaittu vaikuttavan varfariiniannokseen. Yksilöillä on vaihteluja näissä geeneissä, mikä voi auttaa selittämään, miksi jotkut potilaat tarvitsevat suuremman annoksen ja toiset vähemmän. Näitä tekijöitä on käytetty potilaan varfariiniannoksen tarpeen ennustamiseen paremmin. Nämä ennusteet luotiin kuitenkin valkoihoisten populaatioiden perusteella, eivätkä ne välttämättä ole tarkkoja turvallisen varfariiniannoksen ennustamisessa, jos potilas ei ole valkoihoinen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa uusi geneettinen muunnelma, joka vaikuttaa varfariinin annostukseen latinalaisamerikkalais- ja latinalaispopulaatioissa, ja yrittää paremmin ennustaa latinalaisamerikkalaisen tai latinalaisamerikkalaisen potilaan varfariiniannostarvetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos potilas on halukas kuulemaan tutkimuksesta, rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana joku potilaan tarjoajista lähestyy tutkimukseen osallistumista koskevia tutkimuskriteerit täyttäviä potilaita. Tutkimushenkilöstö ei lähesty mahdollisia osallistujia, ellei potilaan hoitajalta ole annettu lupaa. Jos potilas haluaa osallistua tutkimukseen, tutkimushenkilöstö keskustelee tutkimuksen yksityiskohdista henkilökohtaisesti potilaan rutiininomaisen kliinisen hoitokäynnin aikana. Saatavilla on myös lentolehtisiä, joita voidaan julkaista ja jakaa mahdollisille osallistujille.
Tutkimukseen suostuvia osallistujia pyydetään toimittamaan poskipuikko tai suuvesinäyte, jotta saadaan poskisoluja DNA:n erottamista varten. Jos potilaalle otetaan verinäyte tavanomaisen kliinisen vastaanoton aikana, osallistujilta pyydetään 15 millilitran verinäyte. Genominen DNA eristetään genotyypitystä varten ja myös potilaiden plasmanäytteitä säilytetään.
Lineaarista regressiota käytetään SNP:iden ja terapeuttisen varfariiniannoksen välisen yhteyden testaamiseen käyttäen International Warfarin Pharmacogenomics Consortiumin johtamia algoritmeja. Ensisijainen fenotyyppi (viikoittainen vakaa varfariiniannos) muuttuu neliöjuurella. SNP:t ja muut varfariiniannokseen liittyvät muuttujat arvioidaan yksimuuttujaanalyyseissä ja viedään vaiheittaiseen lineaariseen regressioon, jotta määritetään sovitettu yhteys annosvaatimuksiin käyttämällä R2:ta. Laadunvalvontamenettelyt sisältävät poikkeamisen Hardy-Weinbergin tasapainosta, SNP:stä ja näytteiden poissulkemisesta puhelunopeuksien perusteella. Ancestry-informative markker (AIM) -analyysi suoritetaan kunkin yksilön esi-isien arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jason H Karnes, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: 520-626-1447
- Sähköposti: karnes@pharmacy.arizona.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heidi E Steiner, BS
- Puhelinnumero: 520-626-3326
- Sähköposti: steiner@pharmacy.arizona.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- Rekrytointi
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason H Karnes, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: 520-626-1447
- Sähköposti: karnes@pharmacy.arizona.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Terapeuttinen INR vähintään 2 peräkkäisen klinikkakäynnin aikana
- Tunnustaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi tai latinoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Vaikea maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakaa varfariiniannos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Varfariiniannos, joka vaaditaan INR:n ylläpitämiseksi vakaana vähintään 2 peräkkäisen klinikkakäynnin ajan.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1608762767
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suuveden näyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
US Oncology ResearchNovartis PharmaceuticalsValmisStomatiitti | Suun mukosiitti | Rintojen pahanlaatuinen kasvain | Rintojen kasvainYhdysvallat
-
Juravinski Cancer Centre FoundationValmisPään ja kaulan syöpä | MukosiittiKanada
-
Midatech Pharma US Inc.PharPoint Research, Inc.LopetettuSuun mukosiittiYhdysvallat