Исследование по оценке безопасности и эффективности куркумина у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (ПСХ)

Критерии включения:

• Диагноз первичного склерозирующего холангита (ПСХ) устанавливают по всем нижеперечисленным критериям:

  • Щелочная фосфатаза > 1,5-кратного верхнего предела нормы в течение как минимум 6 месяцев до включения в исследование
  • Холангиография, демонстрирующая внутрипеченочное и/или внепеченочное расширение желчевыводящих путей, образование бусин и/или стриктур, характерных для ПСХ
  • Гистология печени (если доступна для обзора), соответствующая или диагностическая для ПСХ
• Женщины детородного возраста, желающие использовать противозачаточные средства на время исследования.

Критерий исключения:

• Лечение любыми исследуемыми агентами в течение трех месяцев до или во время исследования
• Лечение системными антибиотиками, азульфидином, системными кортикостероидами, колхицином, метотрексатом, азатиоприном, циклоспорином, хлорамбуцилом, будесонидом, пентоксифиллином, такролимусом или витамином Е в течение трех месяцев до или во время исследования.
• Сопутствующее лечение НПВП, антиагрегантами, антигиперлипидемическими средствами и антикоагулянтом варфарином.
• Предполагаемая потребность в пересадке печени в течение одного года, определяемая по шкале риска ПСХ Мейо (
• Активное употребление наркотиков или алкоголя
• Данные, указывающие на заболевание печени альтернативной или сопутствующей этиологии, такие как хроническая алкогольная болезнь печени, хронический гепатит В или С, гемохроматоз, болезнь Вильсона, дефицит α1-антитрипсина, неалкогольный стеатогепатит, первичный билиарный цирроз или вторичный склерозирующий холангит. например, стриктура желчевыводящих путей после трансплантации печени)
• Беременность или лактация
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать пациенту безопасно или успешно завершить исследование.