Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prevalence of Liver Fibrosis and Cirrhosis in Patients With Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (fibr'HOM)

20 августа 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Tobacco and alcohol are the two major risk factors for upper respiratory tract cancer (VADS).

Обзор исследования

Подробное описание

Tobacco and alcohol are the two major risk factors for upper respiratory tract cancer (VADS). Among patients with VADS cancer, more than 60% reported daily alcohol consumption of more than 20 g / d. Such poisoning can be harmful, causing histological lesions of alcoholic liver disease, such as steatosis, alcoholic hepatitis, liver fibrosis and cirrhosis. In a population consuming more than 50 g of alcohol per day for 5 years, the prevalence of severe hepatic fibrosis is between 30% and 40%. In the therapeutic management of a cancer of VADS, the presence of cirrhosis is a prognostic element, increasing the postoperative risk of haemorrhage, surgical site infection and acute renal failure. The search for cirrhosis in the pre-therapeutic assessment is therefore important. The diagnosis of cirrhosis is not a problem when clinical, biological, radiological or endoscopic signs of hepatic insufficiency or portal hypertension are present. Asymptomatic cirrhosis is more difficult to diagnose without liver biopsy. Noninvasive hepatic exploration techniques have recently been developed and validated for the evaluation of liver fibrosis in the context of alcoholic liver disease. Fibroscan® (Echosens, Paris, France) is an imaging device for measuring the liver hardness (hepatic elasticity expressed in kPa), with a strong correlation with the presence of histological fibrosis of the liver. At the threshold of 19.5 kPa, Fibroscan can be used to diagnose cirrhosis with good diagnostic performance (Se 80%, Sp 90%, VPP 93%, VPN 70%) and good inter- and intra-observer reproducibility. Elastometry is a simple, reliable and non-invasive tool to systematically evaluate hepatic fibrosis in patients with VADS cancer. The examination can be performed during a routine care consultation. The post-therapeutic morbidity induced by cirrhosis in the cancers of VADS is not well known and there is no recommendation in France about the hepatic explorations to be carried out during the initial assessment of these neoplasias. It is essential to be able to specify this morbidity in order to adapt if necessary the therapeutic strategy of cancers of VADS.

The objective of this study is to systematically determine the presence of cirrhosis and / or liver fibrosis in patients with VADS cancer, in order to investigate their impact on the morbidity after treatment of squamous cell carcinomas of the head and neck.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cyril PAGE, PhD
  • Номер телефона: +33322668623
  • Электронная почта: page.cyril@chu-amiens.fr

Места учебы

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens Picardie
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patient over 18 years of age
  • Supported in the department of Orl & CCF or Maxillo-Faciale surgery of the CHU d'Amiens
  • Histological diagnosis of epidermoid carcinoma:

    • From the oral cavity
    • From the oropharynx
    • Hypopharynx
    • Larynx
  • Any stage of cancer
  • Affiliation to a social security scheme

Exclusion Criteria:

  • Patient already treated previously for a cancer of the VADS
  • Patient referred to in Articles L. 1121-5 to L. 1121-8 and L. 1122-1-2 of the Public Health Code

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: prevalence of cirrhosis
Study the prevalence of cirrhosis in patients with VADS cancer
Evaluation of the hepatic fibrosis stage by a hepatological assessment (Clinical, biological and imaging)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Determine the prevalence, by registry data analysis, of cirrhosis in patients with VADS cancer
Временное ограничение: 1 day
Determine the prevalence, by registry data analysis, of cirrhosis in patients with VADS cancer
1 day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cyril PAGE, PhD, CHU Amiens Picardie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться