3D-Printed Personalized Metal Implant in Surgical Treatment of Ankle Bone Defects
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Bone defects are common in ankle disease, and the conventional treatment includes autologous or allogeneic bone grafts. However, autologous bone graft may cause complications and its source is rather limited; allogeneic bone graft may cause disease transmission and the mechanical strength of the graft is low after processing.
The 3D printing technology has provided a new way of solving this problem. It has the following technical advantages: wide range of graft sources, high mechanical strength, and can be prepared in advance according to various shapes.
Preparation procedure: first, establish the individualized ankle model according to the patient's ankle CT scan data and then prepare the implant model; second, conduct surgery rehearsal and place the implant model in the ankle model for observation; third, after confirmation, use titanium alloy in the 3D printing machine to prepare the individualized metal implant, which is in line with the Chinese National Standard "Wrought titanium and titanium alloy for surgical implants" (GB/T 13810-2007); fourth, implant the individualized metal implant into the bone defect area after sterilization.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400030
- Рекрутинг
- Southwest Hospital
-
Контакт:
- Xiaojun Duan, MD
- Номер телефона: 86-23-68765290
- Электронная почта: duanxiaojun@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Receive ankle or subtalar arthrodesis;
- Refuse to use autologous bone graft or allogeneic bone graft.
Exclusion Criteria:
- The local defect area is small;
- Refuse to use permanent metal metal implant.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3D-printed personalized metal implant
3D-printed personalized metal implant will be used in bone defect surgeries.
|
3d-printed personalized metal implant will be used in subtalar arthrodesis.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Временное ограничение: Postoperative 24 months
|
The decrease in VAS score from baseline
|
Postoperative 24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Scale
Временное ограничение: Postoperative 24 months
|
The increase in AOFAS score from baseline
|
Postoperative 24 months
|
|
Lower limb alignment
Временное ограничение: Postoperative 24 months
|
Analyze the lower limb alignment by radiography
|
Postoperative 24 months
|
|
Osteotylus growth
Временное ограничение: Postoperative 24 months
|
Analyze the osteotylus growth by radiography
|
Postoperative 24 months
|
|
Implant displacement
Временное ограничение: Postoperative 24 months
|
Assess the implant displacement by radiography
|
Postoperative 24 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaojun Duan, MD, Southwest Hospital, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3DIMPLANT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 3d-printed personalized metal implant
-
University of MichiganЗавершенныйМикробная колонизация | Ортодонтический элайнерСоединенные Штаты
-
Moataz Sleem Ahmed AliЕще не набирают
-
Cairo UniversityЕще не набираютНижняя фронтальная скученностьЕгипет
-
University of BaghdadРекрутингТехника перемещения зубов | Дистализация минивинтамиИрак
-
British University In EgyptSuez Canal UniversityАктивный, не рекрутирующийМолочные зубы | 3D-печать | Обслуживание пространстваЕгипет
-
Ayse Tugba Erturk AvundukMersin UniversityЕще не набираютКлиническая оценка | Перспективное исследование | 3D-печать | CAD-CAMТурция (Туркие)