Оценка точности 3D-печатных элайнеров в сравнении с термоформованными элайнерами у ортодонтических пациентов (Aligner)
Оценка точности перемещения зубов с помощью 3D-печатных элайнеров по сравнению с термоформованными у пациентов со скученностью нижних передних зубов: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавно был представлен новый материал для 3D-печати элайнеров методом прямой печати (DPA). Этот материал, характеризующийся своими вязкоупругими свойствами, позволяет точно контролировать размеры, структуру и свойства материала. Это позволяет элайнерам оказывать постоянное и постепенное воздействие в пределах физиологических возможностей перемещения зубов.
Новый материал для прямой печати Tera Harz Tc-58, представленный компанией Graphy, демонстрирует значительный эффект памяти формы. Приблизительно 90% деформации восстанавливается в течение 10 минут, а 96% - через 60 минут, в то время как PETG сохраняет деформированную форму и не показывает восстановления формы.
DPA демонстрирует значительное улучшение в лечении различных случаев умеренной окклюзии, снижая показатель PAR (оценка экспертов) на 86% и уменьшая необходимость в аттачментах, что упрощает лечение.
Цель данного исследования - определить точность DPA в обеспечении перемещения зубов и выявить, какие типы перемещений зубов достигаются более точно с помощью DPA по сравнению с традиционными элайнерами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 12613
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Контакт:
- Farouk Khaled Ismail, Postgraduate
- Номер телефона: 00201002487056
- Электронная почта: farouk.khaled@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ортодонтическое лечение без удаления зубов
- Легкая или умеренная скученность нижних передних зубов (<5 мм)
- Возраст от 12 до 25 лет
- Поворот зубов менее 30 градусов
- Случаи рецидива со скученностью менее 5 мм
Критерии исключения:
- Активный пародонтит или его наличие в анамнезе
- Наличие системного заболевания
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС)
- Отсутствие зубов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3D-печатный элайнер
Участники получат ортодонтическое лечение с использованием напрямую 3D-печатных капп, изготовленных из смолы с памятью формы.
|
Будет использоваться прямой печатный элайнер
|
|
Активный компаратор: термоформованный элайнер
Участники получат ортодонтическое лечение с использованием традиционных термоформованных элайнеров, изготовленных с помощью вакуумного формования.
|
традиционный термоформованный элайнер будет золотым стандартом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность перемещения зуба
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Точность перемещения зубов будет оцениваться путем сравнения прогнозируемого положения зубов из цифрового плана лечения (ТП) с фактическим положением после лечения (Т1) с использованием техник 3D-суперпозиции.
Измерения будут включать линейные и угловые различия для каждого зуба с использованием анализа цифрового программного обеспечения.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, о которой сообщил пациент
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень боли будет оцениваться с помощью опросника визуальной аналоговой шкалы, который заполняют участники во время лечения элайнерами. Оценка проводится от 1 до 10, где 10 соответствует максимальному уровню боли. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Migliorati M et al. Accuracy of orthodontic movements with 3D printed aligners: A prospective observational pilot study. Korean J Orthod. 2024;54(3):160-170.
- Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: A systematic review. Angle Orthod. 2015;85(5):881-889.
- Kesling HD. The philosophy of tooth positioning appliance. Am J Orthod Oral Surg. 1945;31:297-304.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 30-12-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .