Исследование в реальных условиях применения апатиниба для лечения рака желудка в провинции Аньхой
6 ноября 2017 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Исследователи проводят исследование в реальных условиях, чтобы изучить эффективность и безопасность апатиниба при раке желудка.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230000
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Контакт:
- Guoping Sun, doctor
- Номер телефона: 0551-62922249
- Электронная почта: gps_anmu@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
больных раком желудка в провинции Аньхой
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола.
- Подтверждено патологией или гистологией рака желудка
- Пациенты должны добровольно участвовать в исследовании и давать подписанное информированное согласие.
- Исследователи считают, что пациенты могут получить пользу от исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с известной историей аллергических реакций и/или гиперчувствительности, связанных с апатинибом или его аксессуарами.
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты с противопоказаниями к применению апатиниба
- Пациенты врачей признаны неподходящими для исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогресса
Временное ограничение: 1 год
|
Выживаемость без прогрессирования определяется как промежуток времени от случайного распределения до прогрессирования заболевания или до смерти в результате любой причины, отличной от прогрессирования.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость борьбы с болезнями
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи будут оценивать ответ на лечение в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях 1.1.
|
1 год
|
|
Скорость объективного ответа опухоли
Временное ограничение: 1 год
|
Частота объективного ответа опухоли определяется как процент субъектов, достигших подтвержденного полного ответа + частичного ответа как наилучшего общего ответа в соответствии с радиологическими оценками.
|
1 год
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
общая выживаемость определяется как время от случайного распределения до смерти или до последнего контакта.
|
3 года
|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 1 год
|
Безрецидивная выживаемость определяется как период времени от даты рандомизации до даты первого документального подтверждения рецидива рака желудка или любого другого типа рака или смерти.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка качества жизни — это опросник, разработанный для оценки качества жизни онкологических больных.
|
1 год
|
|
неблагоприятные события
Временное ограничение: 1 год
|
нежелательные явления оцениваются в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака версии 4.0.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: China Anhui, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Peng W, Zhang F, Wang Z, Li D, He Y, Ning Z, Sheng L, Wang J, Xia X, Yu C, Wang Z, Zhao Y, Liang H, Hu B, Sun C, Wang D, Cheng Y, Pan M, Xia L, Guo X, Zhang Y, Hu Z, Li X, Lu L, Zhang J, Qian H, Xie H, Sun G. Large Scale, Multicenter, Prospective Study of Apatinib in Advanced Gastric Cancer: A Real-World Study from China. Cancer Manag Res. 2020 Aug 6;12:6977-6985. doi: 10.2147/CMAR.S249153. eCollection 2020. Erratum In: Cancer Manag Res. 2020 Sep 11;12:8409.
- Du Y, Cao Q, Jiang C, Liang H, Ning Z, Ji C, Wang J, Zhou C, Jiang Z, Yu C, Li L, Zhao Y, Xu Y, Xu T, Hu W, Wang D, Cheng H, Wang G, Zhou J, Wang S, Zhang Y, Hu Z, Li X, Lu D, Zhang J, Xie H, Sun G. Effectiveness and safety of low-dose apatinib in advanced gastric cancer: A real-world study. Cancer Med. 2020 Jul;9(14):5008-5014. doi: 10.1002/cam4.3105. Epub 2020 May 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHAT-104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .