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El estudio del mundo real de apatinib para el tratamiento del cáncer gástrico en la provincia de Anhui

6 de noviembre de 2017 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Los investigadores llevan a cabo el estudio del mundo real para explorar la eficacia y seguridad de Apatinib en el cáncer gástrico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contacto:
          • Guoping Sun, doctor
          • Número de teléfono: 0551-62922249
          • Correo electrónico: gps_anmu@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes de cáncer gástrico en la provincia de Anhui

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes masculinos o femeninos.
  2. Confirmado por Patología o histología de Cáncer gástrico
  3. Los pacientes deben participar voluntariamente en el ensayo y proporcionar un consentimiento informado firmado.
  4. Los investigadores creen que los pacientes pueden beneficiarse del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con antecedentes conocidos de reacciones alérgicas y/o hipersensibilidad atribuidas a apatinib o sus accesorios
  2. Mujeres embarazadas o lactantes
  3. Pacientes con contraindicaciones de Apatinib
  4. Pacientes de médicos considerados no aptos para el ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progreso
Periodo de tiempo: 1 año
La supervivencia libre de progreso se define como el período de tiempo desde la asignación aleatoria hasta la progresión de la enfermedad o la muerte como resultado de cualquier causa distinta del progreso.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de control de enfermedades
Periodo de tiempo: 1 año
Los investigadores evaluarán la respuesta al tratamiento de acuerdo con los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos 1.1
1 año
Tasa de respuesta tumoral objetiva
Periodo de tiempo: 1 año
La tasa de respuesta objetiva del tumor se define como el porcentaje de sujetos que han logrado una respuesta completa + respuesta parcial confirmada como la mejor respuesta general según las evaluaciones radiológicas.
1 año
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
la supervivencia global se define como el tiempo transcurrido desde la asignación aleatoria hasta la muerte o hasta el último contacto.
3 años
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 1 año
La supervivencia libre de enfermedad se define como el período de tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de recaída de cáncer gástrico o cualquier otro tipo de cáncer o muerte.
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
La puntuación de calidad de vida es un cuestionario desarrollado para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer.
1 año
eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 año
los eventos adversos se evalúan de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer v4.0.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Investigadores

  • Silla de estudio: China Anhui, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AHAT-104

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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