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안후이성에서 위암 치료를 위한 Apatinib의 실세계 연구

2017년 11월 6일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
연구자들은 위암에서 Apatinib의 효능과 안전성을 조사하기 위해 실제 연구를 수행합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230000
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

안후이성 위암 환자

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성 환자.
  2. 위암의 병리학 또는 조직학으로 확인
  3. 환자는 시험에 자발적이어야 하며 서명된 사전 동의서를 제공해야 합니다.
  4. 연구원들은 환자들이 이 연구로부터 혜택을 받을 수 있다고 믿습니다.

제외 기준:

  1. 아파티닙 또는 그 부속품에 기인한 알레르기 반응 및/또는 과민증의 알려진 병력이 있는 환자
  2. 임산부 또는 수유부
  3. Apatinib 금기 사항이 있는 환자
  4. 임상시험에 부적합하다고 판단되는 의사의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행 무료 생존
기간: 일년
무진행생존기간은 무작위 배정부터 질병 진행 또는 진행 이외의 원인으로 인한 사망까지의 기간으로 정의됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 통제율
기간: 일년
조사관은 고형 종양의 반응 평가 기준 1.1에 따라 치료 반응을 평가합니다.
일년
객관적인 종양 반응률
기간: 일년
객관적인 종양 반응률은 방사선 평가에 따라 최상의 전체 반응으로 확인된 완전 반응 + 부분 반응을 달성한 피험자의 백분율로 정의됩니다.
일년
전반적인 생존
기간: 3년
전체 생존은 무작위 배정에서 사망 또는 마지막 접촉까지의 기간으로 정의됩니다.
3년
무질병 생존
기간: 일년
무질병 생존은 무작위배정 날짜로부터 위암 또는 다른 유형의 암 또는 사망의 재발에 대한 최초 기록 날짜까지의 기간으로 정의됩니다.
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 점수
기간: 일년
삶의 질 점수는 암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 설문지입니다.
일년
부작용
기간: 일년
이상 반응은 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0에 따라 평가됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

수사관

  • 연구 의자: China Anhui, The first affiliated hospital of Anhui Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AHAT-104

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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