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Lo studio del mondo reale di Apatinib per il trattamento del cancro gastrico nella provincia di Anhui

6 novembre 2017 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
I ricercatori conducono lo studio del mondo reale per esplorare l'efficacia e la sicurezza di Apatinib nel cancro gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230000
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti di cancro gastrico nella provincia di Anhui

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti maschi o femmine.
  2. Confermato da patologia o istologia del cancro gastrico
  3. I pazienti dovrebbero partecipare volontariamente alla sperimentazione e fornire un consenso informato firmato
  4. I ricercatori ritengono che i pazienti possano beneficiare dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con anamnesi nota di reazioni allergiche e/o ipersensibilità attribuite ad apatinib o ai suoi accessori
  2. Donne in gravidanza o in allattamento
  3. Pazienti con controindicazioni di Apatinib
  4. Pazienti di medici ritenuti non idonei alla sperimentazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza progressi
Lasso di tempo: 1 anno
La sopravvivenza libera da progressione è definita come il periodo di tempo dall'assegnazione casuale alla progressione della malattia o alla morte derivante da qualsiasi causa diversa dalla progressione.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di controllo della malattia
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori valuteranno la risposta al trattamento in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi 1.1
1 anno
Tasso di risposta obiettiva del tumore
Lasso di tempo: 1 anno
Il tasso di risposta obiettiva del tumore è definito come la percentuale di soggetti che hanno ottenuto una risposta completa confermata + risposta parziale come migliore risposta complessiva in base alle valutazioni radiologiche
1 anno
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anno
la sopravvivenza globale è definita come il periodo di tempo dall'assegnazione casuale alla morte o all'ultimo contatto.
3 anno
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 1 anno
La sopravvivenza libera da malattia è definita come il periodo di tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima documentazione di recidiva di cancro gastrico o di qualsiasi altro tipo di cancro o morte.
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
Il punteggio della qualità della vita è un questionario sviluppato per valutare la qualità della vita dei malati di cancro.
1 anno
eventi avversi
Lasso di tempo: 1 anno
gli eventi avversi sono valutati in base ai Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 del National Cancer Institute.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: China Anhui, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHAT-104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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