Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie apatinibu w leczeniu raka żołądka w prowincji Anhui

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Badacze przeprowadzają rzeczywiste badanie w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania apatinibu w leczeniu raka żołądka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorych na raka żołądka w prowincji Anhui

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej.
  2. Potwierdzone przez patologię lub histologię raka żołądka
  3. Pacjenci powinni zgłosić się do badania dobrowolnie i przedstawić podpisaną świadomą zgodę
  4. Naukowcy uważają, że pacjenci mogą odnieść korzyści z badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze znaną historią reakcji alergicznych i (lub) nadwrażliwości przypisywanych apatynibowi lub jego składnikom pomocniczym
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  3. Pacjenci z przeciwwskazaniami do apatynibu
  4. Pacjenci lekarzy uznani za nieodpowiednich do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez postępu
Ramy czasowe: 1 rok
Przeżycie wolne od progresji definiuje się jako czas od losowego przydziału do progresji choroby lub zgonu wynikającego z przyczyny innej niż postęp.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik kontroli choroby
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze ocenią odpowiedź na leczenie zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych 1.1
1 rok
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi guza
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek obiektywnych odpowiedzi guza definiuje się jako odsetek pacjentów, u których uzyskano potwierdzoną odpowiedź całkowitą + odpowiedź częściową jako najlepszą ogólną odpowiedź zgodnie z ocenami radiologicznymi
1 rok
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
całkowite przeżycie definiuje się jako czas od losowego przydziału do śmierci lub do ostatniego kontaktu.
3 lata
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 1 rok
Czas przeżycia wolny od choroby definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowania nawrotu raka żołądka lub innego rodzaju nowotworu lub zgonu.
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena jakości życia jest kwestionariuszem opracowanym w celu oceny jakości życia pacjentów onkologicznych.
1 rok
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 rok
zdarzenia niepożądane są oceniane zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: China Anhui, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHAT-104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj