Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эхокардиография и волна для раннего распознавания острого коронарного синдрома в отделении неотложной помощи, проспективное исследование (CLEAR_ECHO)

24 апреля 2026 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Цель этого проспективного обсервационного исследования состоит в том, чтобы оценить точность диагностики тканевого допплеровского визуализации (TDI) S 'Wave при обнаружении острого коронарного синдрома (ACS) у взрослых пациентов, представляющих отделение неотложной помощи (ЭД) с острой болью в груди. Это исследование посвящено пациентам в возрасте 18 лет и старше, которые требуют непрерывного сердечного мониторинга, но не показывают инфаркт миокарда ST-элевации (STEMI) при их первоначальной ЭКГ.

Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  • Может ли скорость волны TDI S - служить ранним диагностическим маркером для ACS в отделении неотложной помощи?
  • Как диагностические показатели TDI S 'сравниваются с другими эхокардиографическими маркерами (MAPSE, TAPSE и диастолические параметры, такие как E, E', A, E/A, E/E ')?
  • Демографические факторы (возраст, пол, ИМТ, эхогенность) влияют на точность диагностики эхокардиографических параметров для ACS? Если есть группа сравнения: исследователи будут сравнивать результаты скорости волны TDI S с окончательным решением диагноза ACS (определены через 3 месяца), чтобы оценить его чувствительность и специфичность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Представление в отделение неотложной помощи (ED) с острой болью в груди
  • Нет инфаркта миокарда ST-Elevation (STEMI) на начальной ЭКГ
  • Требование непрерывного сердечного мониторинга на основе решения сортировки
  • Способен предоставить информированное согласие (требуется письменное согласие)

Критерии исключения:

  • Известная ранее существовавшая кардиомиопатия (например, гипертрофическая кардиомиопатия, дилатационная кардиомиопатия)
  • Тяжелая клапана сердечно -сосудистых заболеваний
  • Блок филиала левого пучка (LBBB) или присутствие кардиостимулятора
  • Аритмия (например, фибрилляция предсердий, частые преждевременные сокращения желудочков)
  • Остановка сердца или кардиогенный шок при презентации
  • Легочная гипертензия
  • Перикардиальный выпот или тампонада
  • Неконтерактивная причина боли в груди, подозреваемой в качестве первичного диагноза
  • Языковой барьер, предотвращая информированное согласие (учебные материалы, доступные на английском, французском и голландском языке)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Эхокардиографическая оценка для раннего обнаружения ACS
Эта рука включает в себя эхокардиографическую оценку при постели с использованием визуализации тканевой доплеровской визуализации (TDI) S -волны, чтобы оценить его точность диагностики при острого коронарного синдрома (ACS) у пациентов с острой болью в груди в отделении неотложной помощи (ЭД).
Диагностический тест: Тканевая доплеровская визуализация (TDI) S 'Wave Echocardiography
Это вмешательство включает в себя эхокардиографическую оценку при постели с использованием скорости волны TDI для оценки его диагностической точности для острого коронарного синдрома (ACS) у пациентов с острой болью в отделении неотложной помощи (ЭД).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность тканевой допплеровской визуализации (TDI) S 'Wave для диагностики острого коронарного синдрома (ACS)
Временное ограничение: 3 месяца

Исследование оценит точность диагностики (чувствительность и специфичность) скорости волны TDI S при обнаружении ACS у пациентов, представляющих отделение неотложной помощи (ЭД) с острой болью в груди.

Справочным стандартом для сравнения будет окончательный диагноз ACS, определяемый комитетом по решению судебных процессов на основе обзора медицинских карт, результатов ЭКГ, биомаркеров сердца (тропонины) и последующих оценки через 3 месяца.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Главный следователь: Bastian Rodrigues de Castro, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/28OCT/476

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться