- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03514472
Влияние сушеных листьев Moringa Oleifera на повышение статуса гемоглобина
Влияние сушеных листьев Moringa Oleifera в качестве добавки с добавленной стоимостью в повышении статуса гемоглобина у женщин репродуктивного возраста из низкой социально-экономической группы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недоедание представляет собой серьезную проблему в развивающихся странах с серьезными последствиями для здоровья человека и социально-экономического развития. Подсчитано, что более 43% женщин репродуктивного возраста страдают анемией. В Пакистане около 35% небеременных и 51% беременных женщин страдают анемией. Профилактика анемии и борьба с ней зависят от добавок железа и обогащения пищевых продуктов в больших масштабах. Оба эти метода не доступны и не осуществимы для бедных людей. Предыдущие исследования показали, что около 97% женщин не удовлетворяют свои потребности в железе. Возможной причиной этого могут быть потери железа из организма, в том числе и при менструациях. Чтобы преодолеть эти проблемы, были использованы принятые в культуре, недорогие и модифицированные рецепты для снабжения железом с добавлением листьев Moringa oleifera (богатый и дешевый источник железа). В исследовании были отобраны 34 человека в возрасте от 13 до 30 лет (за исключением беременных и кормящих женщин), которым в течение трех месяцев вводили добавку с добавленной стоимостью «Moringa oleifera». Эти рецепты стали частью диеты, давая дозу трехразового питания на регулярной основе. Каждый рецепт содержал около 15 г порошка сушеной моринги. После вмешательства из 34 женщин 3 достигли нормального уровня гемоглобина 12 г/дл. В целом, 94% случаев исследования показали улучшение уровня гемоглобина на 1,8 г/дл (в среднем) после вмешательства. Отмечалось достоверное повышение уровня Hb в крови (p
Женщины с более высоким уровнем образования лучше реагировали на вмешательство.
После вмешательства с Moringa oleifera у всей популяции наблюдалось среднее увеличение уровня гемоглобина на 1,5 г/дл, тогда как у членов группы B (возраст старше 18 лет) уровень гемоглобина увеличился на 14,96% по сравнению с членами группы A. (возраст до 18 лет), показывая увеличение уровня гемоглобина на 12,96%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины репродуктивного возраста (13-30 лет)
Критерий исключения:
- беременные и кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа А (до 18 лет)
Сушеные листья Moringa oleifera (15 г/рецепт)
|
|
Активный компаратор: Группа B (старше 18 лет)
Сушеные листья Moringa oleifera (15 г/рецепт)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшение статуса гемоглобина
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнение уровней Hb до и после вмешательства
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения ИМТ
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Изменения ИМТ после улучшения статуса Hb
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Madeeha Munir, M.Phil, Kinnaird College for Women
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMunir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сушеные листья Moringa oleifera
-
Suzanna L AttiaFogarty International Center of the National Institute of HealthЗавершенныйНедоедание | Трата | Неудача ростаКения
-
Mbarara University of Science and TechnologyANAMEDЗавершенный
-
Aga Khan UniversityMuhammad Safdar AliНеизвестный
-
Riphah International UniversityАктивный, не рекрутирующий