Оценка Artemisia Annua и Moringa

ВИЧ по-прежнему остается серьезным бременем для общественного здравоохранения в Уганде и Африке в целом. По оценкам, во всем мире инфицировано около 36,9 миллиона человек, большинство из которых проживает в Африке. В то время как большинство ВИЧ-инфицированных в Уганде поздно начинают ВААРТ, иногда с количеством клеток CD4 ниже 350, что делает их иммунологическое восстановление очень плохим и подвергает их более высокому риску оппортунистических инфекций, не существует общепризнанных лекарств для усиления иммунных реакций.

Действительно, сообщается, что ряд лекарственных растений обладают анти-ВИЧ-эффектом и эффектом усиления иммунитета in vitro, однако лишь немногие из них продемонстрировали свой потенциал в контролируемых клинических исследованиях. В этом исследовании будет изучаться A.annua с добавками Moringa oleifera. В лабораторных исследованиях было показано, что лекарственное растение Artemisia annua обладает иммунологическими эффектами, а также анти-ВИЧ-эффектами in vitro (Lubbe et al., 2012). Сообщалось, что Moringa oleifera используется у 80% пациентов с ВИЧ в Африке (Lubinga et al., 2012), и поэтому будет исследоваться в качестве пищевой добавки. Несмотря на улучшенный доступ к тестированию и, следовательно, своевременной диагностике ВИЧ с более широким внедрением антиретровирусной терапии, многие пациенты в условиях ограниченных ресурсов по-прежнему начинают ВААРТ, когда ВИЧ-инфекция находится на поздней стадии. Начало ВААРТ у пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией ранее ассоциировалось с субоптимальным иммунологическим восстановлением (Reda et al., 2012). Кроме того, сообщается, что в Уганде многие пациенты с ВИЧ используют растительные лекарственные средства в дополнение к ВААРТ, включая алоэ вера, Vernonia amygdalina и Moringa oleifera. (Лубинга и др., 2012). Проблема заключается в том, что клинические преимущества большинства этих растительных лекарственных средств остаются неизвестными, равно как и их потенциальное взаимодействие с ВААРТ. Порошок Artemisia annua, который, как было показано in vitro, оказывает анти-ВИЧ-эффект, а in vivo вызывает повышение уровня моноцитов и лимфоцитов (Lubbe et al., 2012; Ndhlala et al., 2016), используется некоторыми пациентами с ВИЧ в Уганде, заявляя, что для улучшения качества их жизни (Lubinga et al., 2012). Однако нет данных контролируемых исследований, подтверждающих эти утверждения и, таким образом, позволяющих принять или отказаться от порошка Artemisia annua и Moringa oleifera в качестве дополнения к лечению ВИЧ. Доказательство благотворного воздействия данного растительного лекарственного средства обеспечит альтернативу использованию недоказанных растительных продуктов, как это имеет место в настоящее время. В лабораторных исследованиях было показано, что лекарственное растение Artemisia annua обладает иммунологическими эффектами, а также анти-ВИЧ-эффектами in vitro (Lubbe et al., 2012). Имеет короткий период полувыведения из плазмы. При пероральном или ректальном введении дигидроартемизинин был безопасен и показал более высокую биодоступность у людей, чем артемизинин, в раннем фармакокинетическом исследовании, проведенном Zhao et al (1993). Cmax, Tmax и T1/2 для перорально доставляемого дигидроартемизинина составляли 0,13–0,71. мг/л, 1,33 ч, примерно 1,6 ч соответственно; для чистого артемизинина они составили 0,09 мг/л, 1,5 ч и 2,27 ч соответственно. Alin et al (1996) сравнили артемизинин перорально и комбинированную терапию артемизинин-мефлохин для лечения малярии, вызванной P. falciparum. Инфицированные и неинфицированные пациенты имели сходные фармакокинетические параметры. После однократного приема биодоступность артемизинина не изменилась. В обзоре Ilet et al (2005) фармакокинетических параметров артемизинина и его производных пероральные дозы чистого артемизинина варьировали от 6 до 11 мг кг/л у здоровых добровольцев, а Cmax составляла 0,15–0,39. мг/л. Доза, казалось, не имела большого эффекта. Более раннее исследование Ashton et al (1998), в котором сравнивались возрастающие дозы артемизинина 250, 500 и 1000 мг на человека, а также Cmax и T1/2, показали дозозависимое увеличение на 0,21, 0,45 и 0,79 мг/л и 1,38 мг/л. 2,0 и 2,8 ч соответственно, но Tmax оставалась относительно постоянной на уровне 2,3–2,8 ч. час et al., (2011; 2012) также обнаружили, что чай из полыни в количестве 2,5 г сушеных листьев на дозу настоя для взрослых с содержанием артемизинина 55-100 мг/л безопасен. Другие фармакокинетические исследования были должным образом добавлены в раздел «Основные сведения» и показывают, что артемизинин, доставляемый при пероральном употреблении высушенных листьев полыни однолетней или инкапсулированных высушенных листьев полыни однолетней, в целом безопасен (Weather et al., 2014; Elfawal et al., 2015; Desroslera). и Уэзерс, 2016 г.).

С другой стороны, моринга масличная используется в качестве пищевой добавки и для лечения ВИЧ-инфекции у 80% пациентов с ВИЧ в Африке (Monera et al., 2008; Lubinga et al., 2012; Popoola et al. , 2013; Ndhlala et al., 2016; Roelofsen et al., 2017). Асаре и его коллеги (2012) также подтвердили, что потребление Moringa Oleifera очень безопасно при уровнях ≤ 1000 мг/кг массы тела. Монера и его коллеги также обнаружили в перекрестном исследовании, что совместное введение Moringa oleifera Lam. Порошок из листьев в традиционной дозе не изменял фармакокинетику невирапина в равновесном состоянии у ВИЧ-инфицированных взрослых (Monera Penduka et al., 2017).

A.3 ЗАДАЧИ Перечислите основные задачи/гипотезы, которыми вы руководствовались при выборе дизайна исследования Общая цель

Определить влияние порошка Artemisia annua и Moringa oleifera на иммунологический и гематологический ответ у пациентов, получающих ВААРТ.

Конкретные цели

1. Определить влияние Artemisia annua в сочетании с Moringa oleifera на количество клеток CD4 у пациентов с ВИЧ, получающих ВААРТ.
2. Определить влияние Artemisia annua с Moringa oleifera на вирусную нагрузку у пациентов, получающих ВААРТ.
3. Определить влияние Artemisia annua с Moringa oleifera на общий анализ крови и иммуноглобулины, ассоциированные с ВИЧ-инфекцией, у пациентов с ВААРТ.
4. Определить влияние Artemisia annua и Moringa oleifera на уровень антиретровирусных препаратов в плазме у пациентов, получающих АРТ первого ряда (UCG, 2016).
5. Определить влияние Artemisia annua и Moringa oleifera на работоспособность и качество жизни у пациентов с ВААРТ.
6. Профилировать любые неблагоприятные эффекты Artemisia annua и Moringa oleifera ВИЧ-инфицированных пациентов на ВААРТ.