Влияние имбиря на симптомы диспепсии

Критерии включения:

1. Здоровые свободно живущие мужчины и женщины,
2. Быть в возрасте от 30 до 55 лет (включительно),
3. Быть готовым дать информированное согласие,
4. Субъект испытывает боль или дискомфорт в верхней части живота, представляющие собой неприятные ощущения, характеризующиеся одним или несколькими из следующих симптомов: раннее чувство насыщения, чувство полноты после приема пищи, вздутие живота и тошнота в течение как минимум 3 месяцев в течение последнего года без идентифицируемой основной структурной или биохимической мотивации. .
5. Оценка по опроснику Leeds Dyspepsia от 8 до 24 (легкая-умеренная степень)
6. Оценка депрессии по шкале Бека от 4 до 15.

Критерий исключения:

1. Беременность/лактация
2. Субъекты с соответствующими симптомами гастроэзофагеального рефлюкса (боль за грудиной, жжение или регургитация).
3. Субъекты с явными признаками синдрома раздраженного кишечника.
4. Субъектов, получавших лечение фармакологическими веществами, которые могут влиять на желудочно-кишечный тракт, такими как прокинетики, урсодезоксихолевая кислота (УДХК), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), желчегонные средства, ингибиторы протонной помпы и блокаторы Н2, попросили прервать это лечение на один месяц. до начала исследуемого лечения.
5. Субъектам с ранее диагностированным раком или с предшествующей операцией на верхних отделах желудочно-кишечного тракта выполняли эндоскопию, чтобы исключить наличие структурных или биохимических причин диспепсии.
6. Участников просят избегать всех продуктов, содержащих имбирь, в течение 14 дней до приема исследуемого продукта и на протяжении всего исследования. Список продуктов с высоким содержанием имбиря будет предоставлен испытуемым в качестве руководства, и этот список будет пересматриваться при каждом посещении.
7. Субъект с известной аллергией на компоненты тестируемого продукта
8. Любое медицинское состояние, которое главный исследователь считает исключительным
9. Субъект имеет историю злоупотребления наркотиками и / или алкоголем на момент регистрации
10. Изменение пищевых привычек в течение предыдущего месяца
11. Субъект с известным органическим заболеванием, включая воспалительное заболевание кишечника, доброкачественную или злокачественную опухоль кишечника или толстой кишки и серьезное системное заболевание
12. Субъект, в настоящее время участвующий в любом другом клиническом испытании или участвовавший в испытании в течение предшествующих 60 дней,
13. Субъект имеет какое-либо сопутствующее медицинское или психиатрическое заболевание, которое, по мнению Исследователя, может поставить под угрозу его/ее способность соблюдать требования исследования,
14. Текущие заболевания, которые могут помешать исследованию (например, длительная тяжелая диарея, регургитация/тяжелая, затрудненное глотание)
15. Субъект имеет в анамнезе рак в течение последних 5 лет, за исключением базально-клеточной карциномы, неплоскоклеточного рака кожи, рака предстательной железы или карциномы in situ без значительного прогрессирования за последние 2 года,
16. Субъект имеет серьезное сердечно-сосудистое, легочное, почечное, печеночное, инфекционное заболевание, иммунное нарушение или метаболические/эндокринные нарушения или другое заболевание, которое препятствует приему добавки и/или оценке безопасности и целям исследования,