Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматизированный фонокардиографический анализ у взрослых

16 июля 2018 г. обновлено: CSD Labs GmbH

Фонокардиография Bei Erwachsenen

Справочная информация: компьютеризированная аускультация для дифференциации патологических (класс I по AHA) шумов без шума или невинных шумов (класс III по AHA) с помощью алгоритмов искусственного интеллекта может быть полезным инструментом, помогающим медицинским работникам идентифицировать патологические шумы в сердце и позволяющим избежать ненужных направлений к специалистам. медицинские специалисты.

Цель: оценить качество алгоритма искусственного интеллекта (ИИ), который автономно обнаруживает и классифицирует шумы в сердце как патологические (класс I по AHA) или как отсутствующие или невиновные (класс III по AHA).

Гипотеза. Алгоритм, использованный в этом исследовании, способен анализировать и идентифицировать патологические шумы в сердце (класс I по AHA) у взрослого населения с пороками клапана с такой же чувствительностью, как и у врача-специалиста.

Методы: каждый пациент выслушивается и диагностируется самостоятельно врачом-специалистом с помощью стандартной аускультации. Результаты аускультации верифицируют с помощью эхокардиограммы золотого стандарта. Для каждого пациента делается фонокардиограмма (ФКГ) — цифровая запись тонов сердца. Позже записи анализируются с использованием алгоритма ИИ. Результаты алгоритма сравниваются с данными медицинских работников, а также с данными эхокардиограммы.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Styria
      • Graz, Styria, Австрия, 8010
        • University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты пожилого возраста, госпитализированные в отделение кардиологии Университетской клиники Граца, Австрия. У всех пациентов были известные патологические шумы, вызванные множественными пороками клапанов, подтвержденные золотым стандартом эхокардиографии. Дефекты интерпретировались кардиологом как «низкая, средняя или высокая» степень тяжести. Всего наблюдалось 155 клапанных пороков, в том числе недостаточность аортального, митрального, трехстворчатого и легочного клапанов; и стеноз аортального и митрального клапанов.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с пороком сердца, подтвержденным эхокардиографией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность для обнаружения патологических шумов в сердце
Временное ограничение: 2 месяца
Возможность обнаружения патологического шума в сердце в цифровых звукозаписях сердца, полученных от пожилых людей с пороками сердца.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rita Riedlbauer, MD, Medical University of Graz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться