- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03600051
Автоматизированный фонокардиографический анализ у взрослых
Фонокардиография Bei Erwachsenen
Справочная информация: компьютеризированная аускультация для дифференциации патологических (класс I по AHA) шумов без шума или невинных шумов (класс III по AHA) с помощью алгоритмов искусственного интеллекта может быть полезным инструментом, помогающим медицинским работникам идентифицировать патологические шумы в сердце и позволяющим избежать ненужных направлений к специалистам. медицинские специалисты.
Цель: оценить качество алгоритма искусственного интеллекта (ИИ), который автономно обнаруживает и классифицирует шумы в сердце как патологические (класс I по AHA) или как отсутствующие или невиновные (класс III по AHA).
Гипотеза. Алгоритм, использованный в этом исследовании, способен анализировать и идентифицировать патологические шумы в сердце (класс I по AHA) у взрослого населения с пороками клапана с такой же чувствительностью, как и у врача-специалиста.
Методы: каждый пациент выслушивается и диагностируется самостоятельно врачом-специалистом с помощью стандартной аускультации. Результаты аускультации верифицируют с помощью эхокардиограммы золотого стандарта. Для каждого пациента делается фонокардиограмма (ФКГ) — цифровая запись тонов сердца. Позже записи анализируются с использованием алгоритма ИИ. Результаты алгоритма сравниваются с данными медицинских работников, а также с данными эхокардиограммы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8010
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с пороком сердца, подтвержденным эхокардиографией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чувствительность для обнаружения патологических шумов в сердце
Временное ограничение: 2 месяца
|
Возможность обнаружения патологического шума в сердце в цифровых звукозаписях сердца, полученных от пожилых людей с пороками сердца.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rita Riedlbauer, MD, Medical University of Graz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Болезнь аортального клапана
- Заболевания сердечного клапана
- Обструкция желудочкового оттока
- Стеноз аортального клапана
- Недостаточность митрального клапана
- Недостаточность аортального клапана
- Сужение, Патологическое
- Недостаточность трехстворчатого клапана
Другие идентификационные номера исследования
- GRZ03 (PbE)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .