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Analisi fonocardiografica automatizzata negli adulti

16 luglio 2018 aggiornato da: CSD Labs GmbH

Phonokardiographie Bei Erwachsenen

Contesto: l'auscultazione computerizzata nella differenziazione dei soffi patologici (classe AHA I) da quelli assenti o innocenti (classe AHA III) tramite algoritmi di intelligenza artificiale potrebbe essere uno strumento utile per assistere gli operatori sanitari nell'identificazione di soffi cardiaci patologici e potrebbe evitare rinvii non necessari a specialisti medici.

Obiettivo: Valutare la qualità dell'algoritmo di intelligenza artificiale (AI) che rileva e classifica autonomamente i soffi cardiaci come patologici (classe AHA I) o come no o innocenti (classe AHA III).

Ipotesi: L'algoritmo utilizzato in questo studio è in grado di analizzare e identificare soffi cardiaci patologici (AHA classe I) in una popolazione adulta con difetti valvolari con una sensibilità simile a quella del medico specialista.

Metodi: Ogni paziente viene auscultato e diagnosticato autonomamente da un medico specialista mediante auscultazione standard. I risultati dell'auscultazione sono verificati tramite diagnosi ecocardiografica gold standard. Per ogni paziente viene acquisito un fonocardiogramma (PCG), una registrazione digitale dei suoni cardiaci. Le registrazioni vengono successivamente analizzate utilizzando l'algoritmo AI. I risultati dell'algoritmo vengono confrontati con i risultati dei professionisti medici e con i risultati dell'ecocardiogramma.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8010
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti anziani ricoverati ricoverati presso la Divisione di Cardiologia, University Hospital Graz, Austria. Tutti i pazienti presentavano soffi patologici noti causati da difetti valvolari multipli, confermati dall'ecocardiografia gold standard. I difetti sono stati interpretati dal cardiologo come gravità "bassa, media o alta". Complessivamente sono stati osservati 155 difetti valvolari, comprese le insufficienze delle valvole aortica, mitrale, tricuspide e polmonare; e stenosi delle valvole aortica e mitrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con un difetto cardiaco verificato mediante ecocardiografia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità per il rilevamento di soffi cardiaci patologici
Lasso di tempo: Due mesi
Capacità di rilevare un soffio cardiaco patologico nelle registrazioni del suono cardiaco digitale ottenute da una popolazione anziana con malattia della valvola cardiaca.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rita Riedlbauer, MD, Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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