- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03600051
Analisi fonocardiografica automatizzata negli adulti
Phonokardiographie Bei Erwachsenen
Contesto: l'auscultazione computerizzata nella differenziazione dei soffi patologici (classe AHA I) da quelli assenti o innocenti (classe AHA III) tramite algoritmi di intelligenza artificiale potrebbe essere uno strumento utile per assistere gli operatori sanitari nell'identificazione di soffi cardiaci patologici e potrebbe evitare rinvii non necessari a specialisti medici.
Obiettivo: Valutare la qualità dell'algoritmo di intelligenza artificiale (AI) che rileva e classifica autonomamente i soffi cardiaci come patologici (classe AHA I) o come no o innocenti (classe AHA III).
Ipotesi: L'algoritmo utilizzato in questo studio è in grado di analizzare e identificare soffi cardiaci patologici (AHA classe I) in una popolazione adulta con difetti valvolari con una sensibilità simile a quella del medico specialista.
Metodi: Ogni paziente viene auscultato e diagnosticato autonomamente da un medico specialista mediante auscultazione standard. I risultati dell'auscultazione sono verificati tramite diagnosi ecocardiografica gold standard. Per ogni paziente viene acquisito un fonocardiogramma (PCG), una registrazione digitale dei suoni cardiaci. Le registrazioni vengono successivamente analizzate utilizzando l'algoritmo AI. I risultati dell'algoritmo vengono confrontati con i risultati dei professionisti medici e con i risultati dell'ecocardiogramma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8010
- University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con un difetto cardiaco verificato mediante ecocardiografia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità per il rilevamento di soffi cardiaci patologici
Lasso di tempo: Due mesi
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Capacità di rilevare un soffio cardiaco patologico nelle registrazioni del suono cardiaco digitale ottenute da una popolazione anziana con malattia della valvola cardiaca.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rita Riedlbauer, MD, Medical University of Graz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattia della valvola aortica
- Malattie delle valvole cardiache
- Ostruzione del deflusso ventricolare
- Stenosi della valvola aortica
- Insufficienza della valvola mitrale
- Insufficienza della valvola aortica
- Costrizione, patologica
- Insufficienza della valvola tricuspide
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRZ03 (PbE)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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