Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde fonocardiografische analyse bij volwassenen

16 juli 2018 bijgewerkt door: CSD Labs GmbH

Phonokardiographie Bei Erwachsenen

Achtergrond: Computerondersteunde auscultatie bij de differentiatie van pathologisch (AHA klasse I) van geen of onschuldig geruis (AHA klasse III) via kunstmatige intelligentie-algoritmen kan een nuttig hulpmiddel zijn om zorgverleners te helpen bij het identificeren van pathologisch hartgeruis en kan onnodige verwijzingen naar medische specialisten.

Doelstelling: Beoordeel de kwaliteit van het kunstmatige intelligentie (AI) algoritme dat autonoom hartgeruis detecteert en classificeert als pathologisch (AHA klasse I) of als niet- of onschuldig (AHA klasse III).

Hypothese: Het in deze studie gebruikte algoritme is in staat om pathologisch hartgeruis (AHA klasse I) te analyseren en te identificeren bij een volwassen populatie met klepdefecten met een vergelijkbare gevoeligheid als medisch specialist.

Methoden: Elke patiënt wordt door een medisch specialist zelfstandig geausculteerd en gediagnosticeerd door middel van standaardauscultatie. Auscultatiebevindingen worden geverifieerd via echocardiogramdiagnose volgens de gouden standaard. Voor elke patiënt wordt een fonocardiogram (PCG) - een digitale opname van de harttonen - verkregen. De opnames worden later geanalyseerd met behulp van het AI-algoritme. De resultaten van het algoritme worden vergeleken met de bevindingen van de medische professionals en met de bevindingen van het echocardiogram.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, 8010
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere klinische patiënten opgenomen in de afdeling Cardiologie, Universitair Ziekenhuis Graz, Oostenrijk. Alle patiënten hadden bekend pathologisch geruis veroorzaakt door meervoudige klepdefecten, bevestigd door gouden standaard echocardiografie. Defecten werden door de cardioloog geïnterpreteerd als "lage, gemiddelde of hoge" ernst. In totaal werden 155 klepdefecten waargenomen, waaronder insufficiëntie van de aorta-, mitralis-, tricuspidalis- en longkleppen; en stenose van de aorta- en mitralisklep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met een hartafwijking geverifieerd door echocardiografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor detectie van pathologisch hartgeruis
Tijdsspanne: 2 maanden
Mogelijkheid om een ​​pathologisch hartgeruis te detecteren in digitale hartgeluidsopnamen verkregen van een oudere populatie met een hartklepaandoening.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CSD Labs GmbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rita Riedlbauer, MD, Medical University of Graz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GRZ03 (PbE)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geautomatiseerde hartruisdetectie AI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren