Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret fonokardiografianalyse hos voksne

16. juli 2018 opdateret af: CSD Labs GmbH

Phonokardiographie Bei Erwachsenen

Baggrund: Computerstøttet auskultation i differentieringen af ​​patologiske (AHA klasse I) fra ingen eller uskyldige mislyde (AHA klasse III) via kunstig intelligens algoritmer kunne være et nyttigt værktøj til at hjælpe sundhedspersonale med at identificere patologiske mislyde i hjertet og kan undgå unødvendige henvisninger til medicinske specialister.

Formål: Vurder kvaliteten af ​​den kunstige intelligens (AI) algoritme, der autonomt detekterer og klassificerer hjertemislyde som enten patologiske (AHA klasse I) eller som ingen eller uskyldige (AHA klasse III).

Hypotese: Algoritmen anvendt i denne undersøgelse er i stand til at analysere og identificere patologiske hjertemislyde (AHA klasse I) i en voksen population med klapdefekter med en lignende følsomhed sammenlignet med speciallæger.

Metoder: Hver patient auskulteres og diagnosticeres selvstændigt af en speciallæge ved hjælp af standard auskultation. Auskultationsfund verificeres via gold-standard ekkokardiogramdiagnose. For hver patient erhverves et fonokardiogram (PCG) - en digital optagelse af hjertelydene -. Optagelserne analyseres senere ved hjælp af AI-algoritmen. Algoritmeresultaterne sammenlignes med resultaterne fra de medicinske fagpersoner såvel som med ekkokardiogrammets resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8010
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre indlagte forsøgspersoner indlagt på afdelingen for kardiologi, universitetshospitalet Graz, Østrig. Alle patienter havde kendte patologiske mislyde forårsaget af multiple klapdefekter, bekræftet ved guldstandard ekkokardiografi. Defekter blev af kardiologen fortolket som "lav, medium eller høj" sværhedsgrad. I alt blev der observeret 155 klapdefekter, inklusive insufficiens af aorta-, mitral-, trikuspidal- og pulmonalklapperne; og stenose af aorta- og mitralklapperne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med en hjertefejl verificeret ved ekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed for påvisning af patologisk hjertemislyd
Tidsramme: 2 måneder
Evne til at detektere en patologisk hjertemislyd i digitale hjertelydsoptagelser opnået fra en ældre befolkning med hjerteklapsygdom.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CSD Labs GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rita Riedlbauer, MD, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRZ03 (PbE)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortastenose

Kliniske forsøg med Automatiseret hjertemislydsdetektion AI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner