- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03600051
Automaattinen fonokardiografiaanalyysi aikuisilla
Fonokardiografia Bei Erwachsenen
Taustaa: Tietokoneavusteinen kuuntelu patologisen (AHA-luokka I) ja viattoman sivuäänen (AHA-luokka III) erottamisessa tekoälyalgoritmien avulla voisi olla hyödyllinen työkalu auttamaan terveydenhuollon tarjoajia tunnistamaan patologiset sivuäänet ja ehkäisemään tarpeettomia lähetteitä erikoislääkäreitä.
Tavoite: Arvioi tekoäly-algoritmin laatu, joka tunnistaa ja luokittelee itsenäisesti sydämen sivuäänet joko patologisiksi (AHA-luokka I) tai ei- tai viattomiksi (AHA-luokka III).
Hypoteesi: Tässä tutkimuksessa käytetty algoritmi pystyy analysoimaan ja tunnistamaan patologisia sydämen sivuääniä (AHA-luokka I) aikuisväestössä, jolla on läppävaurioita ja joiden herkkyys on samanlainen kuin erikoislääkärillä.
Menetelmät: Erikoislääkäri kuuntelee ja diagnosoi jokaisen potilaan itsenäisesti tavallisella auskultaatiolla. Auskultaatiolöydökset varmistetaan kultastandardin mukaisella kaikukardiogrammidiagnoosilla. Jokaisesta potilaasta hankitaan kardiogrammi (PCG) - digitaalinen tallenne sydämen äänistä. Tallenteet analysoidaan myöhemmin tekoälyalgoritmilla. Algoritmin tuloksia verrataan lääketieteen ammattilaisten löydöksiin sekä sydämen kaikututkimuksen löydöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8010
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on kaikukardiografialla todennettu sydänvika
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Herkkyys patologisen sydämen sivuäänen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kyky havaita patologinen sydämen sivuääni digitaalisista sydänäänitallenteista, jotka on saatu sydänläppäsairautta sairastavalta iäkkäältä väestöltä.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rita Riedlbauer, MD, Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRZ03 (PbE)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Automaattinen sydämen sivuäänen tunnistus AI
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaihe III intrahepaattinen kolangiokarsinooma AJCC v8 | Toistuva sappirakon syöpä | Ei leikattava sappirakon syöpä | Stage III Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Vaihe IV Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Vaihe IV intrahepaattinen kolangiokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IV Distaalinen sappitiehyen syöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiAnatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Toistuva munanjohtimien karsinooma | Toistuva munasarjasyöpä | Toistuva primaarinen peritoneaalinen syöpä | Anatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Edistynyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Paikallisesti edennyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Ei leikattavissa... ja muut ehdotYhdysvallat, Puerto Rico