Валидность и надежность турецкой версии шкалы оценки бремени ХОБЛ
1 февраля 2019 г. обновлено: Seda Saka, Bezmialem Vakif University
В нашем исследовании мы стремились оценить достоверность и надежность турецкой версии шкалы оценки бремени ХОБЛ (ABC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является распространенным заболеванием легких, характеризующимся ограничением проходимости дыхательных путей, необратимым, предотвратимым и поддающимся лечению (1,2).
ХОБЛ является серьезной проблемой здравоохранения, которая затрагивает весь мир и, как ожидается, станет четвертой, седьмой причиной смерти в 2030 году (3).
Концепция «целостной оценки бремени болезни» широко используется для поддержки индивидуального ведения пациентов с ХОБЛ.
Бремя болезней; физическую, психологическую, эмоциональную и/или социальную нагрузку, которую испытывает пациент.
Когда были изучены анкеты в литературе, оценивающие качество жизни/состояние здоровья у пациентов с ХОБЛ, было замечено, что ни одна из этих анкет не включала все аспекты определения бремени ХОБЛ (4).
Клинический опросник по ХОБЛ (CCQ) представляет собой опросник из 10 вопросов, который оценивает бремя ХОБЛ в большинстве аспектов и ситуаций.
Шкала оценки бремени ХОБЛ (АВС) была разработана для оценки бремени болезни у пациентов с ХОБЛ путем адаптации этого опросника.
Шкала ABC была сформирована путем объединения трех пунктов (краткий инструмент для раннего выявления дистресса) и вещества, измеряющего усталость, с вопросами шкалы CCQ.
В результате сформировалась шкала из 14 пунктов с 5 полями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34350
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные ХОБЛ
Описание
Критерии включения:
- ОФВ1/ФЖЕЛ<%70
- Уметь читать и понимать по-турецки
Критерий исключения:
- Перенесенное обострение ХОБЛ в течение последних 6 недель
- Наличие сопутствующих заболеваний, влияющих на вызов скорой помощи
- Наличие когнитивных расстройств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки бремени ХОБЛ (АВС)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Шкала ABC представляет собой недавно разработанный опросник для оценки бремени ХОБЛ, состоящий из 14 пунктов, на который пациент отвечает самостоятельно.
Шкала включает вопросы, которые являются объективными детерминантами бремени ХОБЛ, интегрированными с состоянием здоровья пациента.
Есть общий балл и 5 баллов по субтитрам; симптомы (4 балла), функциональное состояние (4 балла), психическое состояние (2 балла), эмоциональное состояние (3 балла) и усталость (1 балл).
Оценка производится от 0 до 6 (0 = отсутствие бремени болезни, 6 = высокое бремя болезни).
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Slok AH, Bemelmans TC, Kotz D, van der Molen T, Kerstjens HA, In 't Veen JC, Chavannes NH, Asijee GM, Rutten-van Molken MP, van Schayck OC. The Assessment of Burden of COPD (ABC) Scale: A Reliable and Valid Questionnaire. COPD. 2016 Aug;13(4):431-8. doi: 10.3109/15412555.2015.1118025. Epub 2016 Jan 20.
- Goossens LMA, Rutten-van Molken MPMH, Boland MRS, Donkers B, Jonker MF, Slok AHM, Salome PL, van Schayck OCP, In 't Veen JCCM, Stolk EA; research team that developed the ABC tool.. ABC Index: quantifying experienced burden of COPD in a discrete choice experiment and predicting costs. BMJ Open. 2017 Dec 26;7(12):e017831. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017831.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ssaka03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .