Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av vurdering av byrden av KOLS-skala

1. februar 2019 oppdatert av: Seda Saka, Bezmialem Vakif University
I vår studie hadde vi som mål å evaluere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Assessment of Burden of COPD (ABC) Scale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig lungesykdom karakterisert ved luftveisbegrensning, irreversibel, forebygges og behandles (1,2). KOLS er et stort helseproblem som påvirker hele verden og forventes å være den fjerde, den syvende, dødsårsaken i 2030 (3). Konseptet "helhetlig vurdering av sykdomsbyrde" er mye brukt for å støtte personlig behandling av KOLS-pasienter. Sykdomsbyrde; fysisk, psykologisk, emosjonell og/eller sosial belastning som pasienten opplever. Når spørreskjemaene i litteraturen som evaluerte livskvalitet/helsestatus hos KOLS-pasienter ble undersøkt, ble det sett at ingen av disse spørreskjemaene inkluderte alle aspekter av KOLS-byrdedefinisjonen (4). Clinical COPD Questionnaire (CCQ) er et 10-spørsmål som vurderer KOLS-belastningen i de fleste aspekter og situasjoner. Vurdering av KOLS-skalaen (ABC) ble utviklet for å evaluere sykdomsbyrden hos KOLS-pasienter ved å tilpasse dette spørreskjemaet. ABC-skalaen ble dannet ved å kombinere tre elementer (et kort verktøy for tidlig identifisering av nød) og et stoff som måler fatigue med spørsmålene i CCQ-skalaen. Som et resultat ble det dannet en skala på 14 elementer med 5 felter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34350
        • Bezmialem Vakıf University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

KOLS-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • FEV1/FVC<%70
  • Å kunne lese og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha gjennomgått en KOLS-eksaserbasjon de siste 6 ukene
  • Å ha komorbiditeter som påvirker ambulanse
  • Har kognitive forstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av KOLS-skala (ABC).
Tidsramme: 3 minutter
ABC-skalaen er et 14-elements nyutviklet KOLS-belastningsvurderingsspørreskjema som personen svarer på på egenhånd. Skalaen inkluderer spørsmål som er objektive determinanter for KOLS sykdomsbyrde integrert med helsetilstanden til pasienten. Det er en total poengsum og 5 undertekstpoeng; symptomer (4 elementer), funksjonsstatus (4 elementer), mental tilstand (2 elementer), emosjonell tilstand (3 elementer) og tretthet (1 element). Poengsummen gjøres mellom 0 og 6 (0 = ingen sykdomsbyrde, 6 = høy sykdomsbyrde).
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ssaka03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere