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トルコ版 COPD スケールの負担評価の妥当性と信頼性

2019年2月1日 更新者:Seda Saka、Bezmialem Vakif University
私たちの研究では、トルコ版の COPD 負担評価 (ABC) スケールの妥当性と信頼性を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、気道の制限を特徴とする一般的な肺疾患であり、不可逆的、予防可能、治療可能です (1、2)。 COPD は全世界に影響を与える重大な健康問題であり、2030 年には死亡原因の 4 位、7 位になると予想されています (3)。 「疾患負担の総合的評価」の概念は、COPD 患者の個別化されたケア管理をサポートするために広く使用されています。 病気の負担。患者が感じる身体的、心理的、感情的および/または社会的負担。 COPD患者の生活の質/健康状態を評価する文献のアンケートを調査したところ、これらのアンケートにはCOPD負担の定義のすべての側面が含まれていないことがわかりました(4)。 臨床 COPD アンケート (CCQ) は、ほとんどの側面および状況における COPD の負担を評価する 10 の質問からなるアンケートです。 COPD の負担の評価 (ABC) スケールは、このアンケートを応用して COPD 患者の疾患の負担を評価するために開発されました。 ABC スケールは、3 つの項目 (苦痛を早期に特定するための短いツール) と疲労を測定する物質を CCQ スケールの質問と組み合わせて作成されました。 その結果、5分野14項目のスケールが形成された。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34350
        • Bezmialem Vakıf University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COPD患者

説明

包含基準:

  • FEV1/FVC<%70
  • トルコ語を読んで理解できるようになる

除外基準:

  • 過去6週間以内にCOPDが悪化したことがある
  • 救急車に影響を与える合併症がある
  • 認知障害がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD の負担の評価 (ABC) スケール
時間枠:3分
ABC スケールは、新しく開発された 14 項目の COPD 負担評価アンケートであり、本人が自分で回答します。 この尺度には、患者の健康状態と統合された COPD 疾患負担の客観的決定要因となる質問が含まれています。 合計スコアと 5 つの字幕スコアがあります。症状(4項目)、機能状態(4項目)、精神状態(2項目)、感情状態(3項目)、疲労(1項目)。 スコアリングは 0 ~ 6 の間で行われます (0 = 疾患負担なし、6 = 疾患負荷が高い)。
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月23日

一次修了 (実際)

2018年12月25日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月26日

最初の投稿 (実際)

2018年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月1日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ssaka03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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