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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03610659
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Skala zur Bewertung der Belastung durch COPD
1. Februar 2019 aktualisiert von: Seda Saka, Bezmialem Vakif University
In unserer Studie wollten wir die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der ABC-Skala (Assessment of Burden of COPD) bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige Lungenerkrankung, die durch eine Einschränkung der Atemwege gekennzeichnet ist und irreversibel, vermeidbar und behandelbar ist (1,2).
COPD ist ein großes Gesundheitsproblem, das die ganze Welt betrifft und im Jahr 2030 voraussichtlich die vierte und siebte Todesursache sein wird (3).
Das Konzept der „ganzheitlichen Beurteilung der Krankheitslast“ wird häufig zur Unterstützung des personalisierten Pflegemanagements von COPD-Patienten verwendet.
Krankheitslast; vom Patienten empfundene physische, psychische, emotionale und/oder soziale Belastung.
Bei der Untersuchung der Fragebögen in der Literatur zur Bewertung der Lebensqualität/des Gesundheitszustands von COPD-Patienten wurde festgestellt, dass keiner dieser Fragebögen alle Aspekte der Definition der COPD-Belastung umfasste (4).
Der klinische COPD-Fragebogen (CCQ) ist ein Fragebogen mit 10 Fragen, der die COPD-Belastung in den meisten Aspekten und Situationen bewertet.
Die Skala zur Bewertung der Krankheitslast bei COPD (ABC) wurde entwickelt, um die Krankheitslast bei COPD-Patienten durch Anpassung dieses Fragebogens zu bewerten.
Die ABC-Skala wurde durch die Kombination von drei Items (ein kurzes Hilfsmittel zur Früherkennung von Stress) und einer Substanz, die Müdigkeit misst, mit den Fragen der CCQ-Skala gebildet.
Als Ergebnis wurde eine Skala von 14 Items mit 5 Feldern gebildet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Istanbul, Truthahn, 34350
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
COPD-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- FEV1/FVC<%70
- Türkisch lesen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 6 Wochen eine COPD-Exazerbation erlitten haben
- Komorbiditäten, die den Krankenwagen betreffen
- Kognitive Störungen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Skala zur Bewertung der COPD-Belastung (ABC).
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Die ABC-Skala ist ein neu entwickelter Fragebogen zur Beurteilung der COPD-Belastung mit 14 Punkten, den die Person selbst beantwortet.
Die Skala umfasst Fragen, die objektive Determinanten der COPD-Erkrankungslast sind und mit dem Gesundheitszustand des Patienten verknüpft sind.
Es gibt eine Gesamtpunktzahl und 5 Untertitelnoten; Symptome (4 Items), Funktionsstatus (4 Items), mentaler Zustand (2 Items), emotionaler Zustand (3 Items) und Müdigkeit (1 Item).
Die Bewertung erfolgt zwischen 0 und 6 (0 = keine Krankheitslast, 6 = hohe Krankheitslast).
|
3 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Slok AH, Bemelmans TC, Kotz D, van der Molen T, Kerstjens HA, In 't Veen JC, Chavannes NH, Asijee GM, Rutten-van Molken MP, van Schayck OC. The Assessment of Burden of COPD (ABC) Scale: A Reliable and Valid Questionnaire. COPD. 2016 Aug;13(4):431-8. doi: 10.3109/15412555.2015.1118025. Epub 2016 Jan 20.
- Goossens LMA, Rutten-van Molken MPMH, Boland MRS, Donkers B, Jonker MF, Slok AHM, Salome PL, van Schayck OCP, In 't Veen JCCM, Stolk EA; research team that developed the ABC tool.. ABC Index: quantifying experienced burden of COPD in a discrete choice experiment and predicting costs. BMJ Open. 2017 Dec 26;7(12):e017831. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017831.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- ssaka03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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