Мезилат апатиниб в сочетании с иринотеканом в лечении рецидивирующего мелкоклеточного рака легкого

Критерии включения:

1. Местно-распространенный/метастатический малый рак легкого (IIIb/IV), подтвержденный патологией с поддающимися измерению поражениями;
2. Пациентов лечили химиотерапевтическими препаратами платины, и им был поставлен диагноз БП；
3. ЭКОГ：0-2；
4. Ожидаемое время выживания более 3 месяцев；
5. Фертильная женщина должна выполнить тест на беременность (сыворотка или моча) за 7 дней до скрининга или добровольно принять надлежащие методы контрацепции в течение периода наблюдения и через 8 недель после последнего приема апатиниба. Мужчинам следует провести хирургическую стерилизацию или добровольно принять надлежащие методы контрацепции в течение периода наблюдения и через 8 недель после последнего приема апатиниба;
6. Пациенты добровольно включались в исследование и подписывали форму информированного согласия (ICF).
7. Функция основных органов у больных нормальная.

Критерий исключения:

1. Смешайте тип рака с НМРЛ или что-то еще;
2. МРТ головного мозга, КТ или венография подтвердили наличие симптомов кровоизлияния в мозг;
3. МРТ, КТ или венография подтвердили прорастание опухолью крупных сосудов;
4. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст., несмотря на оптимальную медикаментозную терапию).；
5. Пациенты с ишемией миокарда II степени или инфарктом миокарда, плохой контроль над аритмиями (включая интервал QTc у мужчин ≥ 450 мс, у женщин ≥ 470 мс);
6. Аномальная коагуляция (МНО>1,5 или ПВ>ВГН+4 или АЧТВ>1,5 ВГН), склонность к кровотечениям или прием коагуляционной терапии;
7. белок мочи ≥++ или белок мочи за 24 часа ≥1,0 ​​г;
8. Перенес серьезную операцию, через 4 недели у него был перелом кости или язва;
9. Незаживший перелом кости или рана в течение длительного времени;
10. Пациенты с активной инфекцией вируса гепатита В или гепатита С；
11. Пациенты, получавшие системное лечение антибиотиками по поводу серьезных инфекций;
12. Беременные и кормящие женщины или пациенты не получают противозачаточные средства;
13. Пациенты, склонные к кровотечениям или принимающие антикоагулянты.
14. Пациенты с другими невылеченными злокачественными опухолями.
15. Пациенты, у которых в течение 3 месяцев до скрининга наблюдались симптомы кровотечения, имеющие клиническое значение, или с подтвержденной тенденцией к кровотечению, такой как кровотечение из пищеварительного тракта, геморрагическая язва желудка, исходная скрытая кровь в кале ++ и выше, или васкулит и т. д.；
16. Случайно за 12 месяцев до событий тромбоза артерий/вен, таких как нарушение мозгового кровообращения (включая транзиторную ишемическую атаку, кровоизлияние в мозг, инфаркт головного мозга), тромбоз глубоких вен и легочную эмболию и т. д.；
17. Известная гиперчувствительность к апатинибу или любому из его компонентов в анамнезе.