Mesylat-Apatinib in Kombination mit Irinotecan bei der Behandlung von rezidivierendem kleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Lokal fortgeschrittener/metastasierter kleiner Lungenkrebs (IIIb/IV), pathologisch bestätigt mit messbaren Läsionen ；
2. Patienten wurden mit Platin-Chemotherapeutika behandelt und es wurde PD diagnostiziert;
3. ECOG: 0-2;
4. Voraussichtliche Überlebenszeit mehr als 3 Monate;
5. Fruchtbare Frauen müssen 7 Tage vor dem Screening einen Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) durchführen oder während des Beobachtungszeitraums und 8 Wochen nach der letzten Gabe von Apatinib freiwillig angemessene Verhütungsmethoden anwenden. Beim Mann sollte während des Beobachtungszeitraums und 8 Wochen nach der letzten Gabe von Apatinib eine chirurgische Sterilisation durchgeführt oder freiwillig geeignete Verhütungsmethoden angewendet werden;
6. Die Patienten nahmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichneten eine Einverständniserklärung (ICF).
7. Die Funktion in den Hauptorganen der Patienten ist normal.

Ausschlusskriterien:

1. Krebstyp mit NSCLC mischen oder sonst;
2. MRT, CT oder Venographie des Gehirns bestätigten, dass Symptome einer Gehirnblutung vorliegen;
3. MRI, CT oder Venographie bestätigten, dass der Tumor in große Gefäße eingedrungen ist;
4. Patienten mit unkontrollierbarer Hypertonie (systolischer Blutdruck > 140 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg, trotz optimaler medikamentöser Therapie).；
5. Patienten mit Myokardischämie Grad Ⅱ oder Myokardinfarkt, schlechter Kontrolle der Arrhythmien (einschließlich QTc-Intervall, männlich ≥ 450 ms, weiblich ≥ 470 ms)；
6. Abnormale Gerinnung (INR > 1,5 oder PT > ULN + 4 oder APTT > 1,5 ULN), Blutungsneigung oder Gerinnungstherapie;
7. Urinprotein≥++ oder Urinprotein in 24 Stunden≥1,0 g;
8. Erhielt eine große Operation, hatte einen Knochenbruch oder ein Geschwür in 4 Wochen;
9. Ungeheilter Knochenbruch oder lange Wunde;
10. Patienten mit aktiver Hepatitis-B-Virus- oder Hepatitis-C-Virusinfektion;
11. Patienten, die eine systemische antibiotische Behandlung schwerer Infektionen erhalten haben;
12. Schwangere und stillende Frauen oder Patienten erhalten keine Empfängnisverhütung;
13. Patienten, die zu Blutungen neigen oder gerinnungshemmende Medikamente einnehmen.
14. Patienten mit anderen unheilbaren bösartigen Tumoren.
15. Patienten, bei denen innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening Blutungssymptome von klinischer Bedeutung auftraten, oder mit bestätigter Blutungsneigung, wie z.
16. Zufällig 12 Monate vor Arterien-/Venenthromboseereignissen, wie z. B. zerebrovaskulärer Unfall (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke, Hirnblutung, Hirninfarkt), tiefer Venenthrombose und Lungenembolie usw.；
17. Bekannte Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Apatinib oder einen seiner Bestandteile.