Mesylan apatynibu w połączeniu z irynotekanem w leczeniu nawracającego drobnokomórkowego raka płuca

Kryteria przyjęcia:

1. Miejscowo zaawansowany/przerzutowy mały rak płuca (IIIb/IV) potwierdzony patologią ze zmianami mierzalnymi;
2. Pacjenci byli leczeni lekami chemioterapeutycznymi zawierającymi platynę i zdiagnozowano u nich PD;
3. ECOG: 0-2;
4. Przewidywany czas przeżycia dłuższy niż 3 miesiące;
5. Płodna kobieta musi wykonać test ciążowy (surowica lub mocz) 7 dni przed badaniem lub dobrowolnie przyjąć odpowiednią metodę antykoncepcji w okresie obserwacji i 8 tygodni po ostatnim podaniu apatynibu. W przypadku mężczyzny należy przeprowadzić sterylizację chirurgiczną lub dobrowolnie przyjąć odpowiednią metodę antykoncepcji w okresie obserwacji i 8 tygodni po ostatnim podaniu apatynibu;
6. Pacjenci dobrowolnie przystąpili do badania i podpisali formularz świadomej zgody (ICF).
7. Czynność głównych narządów chorych jest prawidłowa.

Kryteria wyłączenia:

1. Połącz typ raka z NSCLC lub innym;
2. MRI mózgu, tomografia komputerowa lub flebografia potwierdziły objawy krwotoku mózgowego;
3. MRI, CT lub flebografia potwierdziły, że guz naciekał duże naczynia;
4. Chorzy z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe > 140 mmHg, rozkurczowe > 90 mmHg pomimo zastosowania optymalnej farmakoterapii).
5. Pacjenci z niedokrwieniem mięśnia sercowego stopnia Ⅱ lub ​​zawałem mięśnia sercowego, słaba kontrola arytmii (w tym odstęp QTc u mężczyzn ≥ 450 ms, u kobiet ≥ 470 ms);
6. Nieprawidłowa koagulacja (INR>1,5 lub PT>GGN+4 lub APTT>1,5 GGN), skłonność do krwawień lub leczenie przeciwzakrzepowe;
7. Białko w moczu ≥++ lub białko w moczu w ciągu 24 godzin ≥1,0 ​​g;
8. Przeszedł poważną operację, miał złamanie kości lub wrzód w ciągu 4 tygodni;
9. Niezagojone złamanie kości lub rana przez długi czas;
10. Pacjenci z aktywnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C;
11. Pacjenci, którzy otrzymywali ogólnoustrojową antybiotykoterapię z powodu ciężkich zakażeń;
12. Kobiety w ciąży i karmiące piersią lub pacjenci nie otrzymują antykoncepcji;
13. Pacjenci ze skłonnością do krwawień lub stosujący leki przeciwzakrzepowe.
14. Pacjenci z innymi niewyleczonymi nowotworami złośliwymi.
15. Pacjenci, u których wystąpiły objawy krwawienia o znaczeniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub z potwierdzoną skłonnością do krwawień, takich jak krwotok z przewodu pokarmowego, krwotoczny wrzód żołądka, wyjściowa krew utajona w stolcu ++ i powyżej lub zapalenie naczyń itp.;
16. Losowo 12 miesięcy przed zdarzeniami związanymi z zakrzepicą tętnicy/żyły, takimi jak incydent naczyniowo-mózgowy (w tym przemijający atak niedokrwienny, krwotok mózgowy, zawał mózgu), zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna itp.;
17. Znana historia nadwrażliwości na apatynib lub którykolwiek z jego składników.