Выявление пациентов с сердечной недостаточностью с помощью сейсмокардиографии (SCG-HF)
27 февраля 2023 г. обновлено: Acarix
Выявление пациентов с сердечной недостаточностью с помощью сейсмокардиографии; Сравнение с эхокардиографией и натрийуретиковым пептидом мозга
Целью настоящего исследования является разработка и проверка алгоритма, основанного на записях сейсмокардиографии, для выявления сердечной недостаточности.
Эхокардиография будет использоваться в качестве золотого стандарта для выявления пациентов с сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сейсмокардиография основана на методах анализа сейсмической активности и может использоваться для описания движений сердца с помощью специально разработанного датчика, помещаемого на грудь пациента.
Проект направлен на описание движения сердца с использованием автоматизированного компьютерного анализа сигнала сейсмокардиографии для разработки простого метода анализа работы миокарда.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
219
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Aalborg university hospital
-
Odense, Дания, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клиническим подозрением на сердечную недостаточность
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше
- Клинически подозревается сердечная недостаточность и направляется в поликлинику.
- Быть способным и готовым соблюдать план клинического исследования
- Подписали форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Известный ВЧ
- Известная мерцательная аритмия
- Острый коронарный синдром
- Имплантированное донорское сердце, механическое сердце, механический сердечный насос, кардиостимулятор или кардиовертер-дефибриллятор (ИКД)
- Имплантированное электронное оборудование в области выше и вокруг сердца
- Значительные операционные рубцы, аномальная форма тела, хрупкая или поврежденная кожа в зоне сейсмокардиографической записи (четвертое межреберье слева и мечевидный отросток)
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под характеристической кривой приемник-оператор, чувствительность, специфичность и положительная и отрицательная прогностическая ценность сейсмокардиографии при выявлении сердечной недостаточности.
Временное ограничение: 1 день
|
Сердечная недостаточность определяется как сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса, сердечная недостаточность со средней фракцией выброса и сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под характеристической кривой приемник-оператор, чувствительность, специфичность и положительная и отрицательная прогностическая ценность сейсмокардиографии и NT-proBNP соответственно при выявлении сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Площадь под характеристической кривой приемник-оператор, чувствительность, специфичность и положительная и отрицательная прогностическая ценность сейсмокардиографии при выявлении сердечной недостаточности со средней фракцией выброса.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Площадь под характеристической кривой приемник-оператор, чувствительность, специфичность и положительная и отрицательная прогностическая ценность сейсмокардиографии при выявлении сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Нежелательные явления, связанные с сейсмоустройством CADScor.
Временное ограничение: 1 день
|
Количество нежелательных явлений
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Søgaard, MD, DMSc, Aalborg university hospital
- Главный следователь: Jacob Møller, MD, DMSc, Odense University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC013AOU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS