Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja pacjentów z niewydolnością serca za pomocą sejsmokardiografii (SCG-HF)

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Acarix

Identyfikacja pacjentów z niewydolnością serca za pomocą sejsmokardiografii; Porównanie z echokardiografią i mózgowym peptydem natriuretycznym

Celem obecnego badania jest opracowanie i walidacja algorytmu opartego na zapisach sejsmokardiograficznych do wykrywania niewydolności serca. Echokardiografia będzie stosowana jako złoty standard w definiowaniu pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sejsmokardiografia jest inspirowana metodami analizy aktywności sejsmicznej i może służyć do opisu ruchów serca za pomocą specjalnie opracowanego czujnika umieszczanego na klatce piersiowej pacjenta. Projekt ma na celu opisanie ruchu serca za pomocą automatycznej komputerowej analizy sygnału sejsmokardiograficznego w celu opracowania prostej metody analizy wydolności mięśnia sercowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Aalborg university hospital
      • Odense, Dania, 5000
        • Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinicznym podejrzeniem niewydolności serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej
  • Klinicznie podejrzenie niewydolności serca i skierowanie do poradni
  • Być zdolnym i chętnym do przestrzegania planu badań klinicznych
  • Podpisali formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Znany HF
  • Znane migotanie przedsionków
  • Ostry zespół wieńcowy
  • Wszczepione serce dawcy, serce mechaniczne, mechaniczna pompa serca, rozrusznik serca lub kardiowerter-defibrylator (ICD)
  • Wszczepiony sprzęt elektroniczny w obszarze powyżej i wokół serca
  • Znaczące blizny pooperacyjne, nieprawidłowy kształt ciała, delikatna lub uszkodzona skóra w obszarze zapisu sejsmokardiograficznego (czwarta lewa przestrzeń międzyżebrowa i wyrostek mieczykowaty)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą charakterystyki odbiorca-operator, czułość, swoistość oraz dodatnia i ujemna wartość predykcyjna sejsmokardiografii w wykrywaniu niewydolności serca.
Ramy czasowe: 1 dzień
Niewydolność serca zdefiniowana jako niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową, niewydolność serca ze średnią frakcją wyrzutową i niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową łącznie.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą charakterystyki odbiorca-operator, czułość, swoistość oraz dodatnia i ujemna wartość predykcyjna odpowiednio sejsmokardiografii i NT-proBNP w wykrywaniu niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Pole pod krzywą charakterystyki odbiorca-operator, czułość, swoistość oraz dodatnia i ujemna wartość predykcyjna sejsmokardiografii w wykrywaniu niewydolności serca z frakcją wyrzutową średniego zasięgu.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Pole pod krzywą charakterystyki odbiorca-operator, czułość, swoistość oraz dodatnia i ujemna wartość predykcyjna sejsmokardiografii w wykrywaniu niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem CADScor seismo.
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba zdarzeń niepożądanych
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acarix

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Søgaard, MD, DMSc, Aalborg university hospital
  • Główny śledczy: Jacob Møller, MD, DMSc, Odense University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC013AOU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj