Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av hjertesviktpasienter ved seismokardiografi (SCG-HF)

27. februar 2023 oppdatert av: Acarix

Identifikasjon av hjertesviktpasienter ved seismokardiografi; en sammenligning med ekkokardiografi og hjernenatriuretisk peptid

Målet med den nåværende studien er å utvikle og validere en algoritme basert på seismokardiografiopptak for å oppdage hjertesvikt. Ekkokardiografi vil bli brukt som gylden standard for å definere pasienter med hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seismokardiografi er inspirert fra metoder for analyse av seismisk aktivitet og kan brukes til å beskrive hjertets bevegelser ved hjelp av en spesialutviklet sensor plassert på pasientens bryst. Prosjektet tar sikte på å beskrive hjertets bevegelse ved hjelp av automatisert dataanalyse av seismokardiografisignalet for utvikling av en enkel metode for analyse av myokardytelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

219

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg university hospital
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med klinisk mistanke om hjertesvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, 18 år eller eldre
  • Klinisk mistanke om hjertesvikt, og henvist til poliklinikk
  • Kunne og være villig til å overholde den kliniske undersøkelsesplanen
  • Har signert skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent HF
  • Kjent atrieflimmer
  • Akutt koronarsyndrom
  • Implantert donorhjerte, mekanisk hjerte, mekanisk hjertepumpe, pacemaker eller cardioverter defibrillator (ICD)
  • Innoperert elektronisk utstyr i området over og rundt hjertet
  • Betydelige operasjonsarr, unormal kroppsform, skjør eller kompromittert hud i det seismokardiografiske opptaksområdet (fjerde venstre mellomrom og xiphoid prosess)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område under mottaker-operatørens karakteristiske kurve, sensitivitet, spesifisitet og positiv og negativ prediktiv verdi av seismokardiografi ved påvisning av hjertesvikt.
Tidsramme: 1 dag
Hjertesvikt definert som hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon, hjertesvikt med mid-range ejeksjonsfraksjon og hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon kombinert.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område under mottaker-operatørens karakteristiske kurve, sensitivitet, spesifisitet og positiv og negativ prediktiv verdi av henholdsvis seismokardiografi og NT-proBNP ved påvisning av hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Areal under mottaker-operatørens karakteristiske kurve, sensitivitet, spesifisitet og positiv og negativ prediktiv verdi av seismokardiografi ved påvisning av hjertesvikt med utstøtingsfraksjon i mellomområdet.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Område under mottaker-operatørens karakteristiske kurve, sensitivitet, spesifisitet og positiv og negativ prediktiv verdi av seismokardiografi ved påvisning av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Uønskede hendelser relatert til CADScor seismo-enheten.
Tidsramme: 1 dag
Antall uønskede hendelser
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acarix

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Søgaard, MD, DMSc, Aalborg university hospital
  • Hovedetterforsker: Jacob Møller, MD, DMSc, Odense University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AC013AOU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere