Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af hjertesvigtpatienter ved seismokardiografi (SCG-HF)

27. februar 2023 opdateret af: Acarix

Identifikation af hjertesvigtpatienter ved seismokardiografi; en sammenligning med ekkokardiografi og hjernenatriuretisk peptid

Formålet med det aktuelle studie er at udvikle og validere en algoritme baseret på seismocardiografi-optagelser til at påvise hjertesvigt. Ekkokardiografi vil blive brugt som den gyldne standard til at definere patienter med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seismokardiografi er inspireret af metoder til analyse af seismisk aktivitet og kan bruges til at beskrive hjertets bevægelser ved hjælp af en specialudviklet sensor placeret på patientens bryst. Projektet har til formål at beskrive hjertets bevægelse ved hjælp af automatiseret computeranalyse af seismokardiografisignalet til udvikling af en simpel metode til analyse af myokardieydelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

219

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk mistanke om hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, 18 år eller ældre
  • Klinisk mistænkt hjertesvigt, og henvist til ambulatorium
  • Kunne og være villig til at overholde den kliniske afprøvningsplan
  • Har underskrevet den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt HF
  • Kendt atrieflimren
  • Akut koronarsyndrom
  • Implanteret donorhjerte, mekanisk hjerte, mekanisk hjertepumpe, pacemaker eller cardioverter-defibrillator (ICD)
  • Indopereret elektronisk udstyr i området over og omkring hjertet
  • Betydelige operationsar, unormal kropsform, skrøbelig eller kompromitteret hud i det seismokardiografiske optagelsesområde (fjerde venstre mellemrum og xiphoid-proces)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under modtager-operatørens karakteristiske kurve, sensitivitet, specificitet og positiv og negativ prædiktiv værdi af seismokardiografi ved påvisning af hjertesvigt.
Tidsramme: 1 dag
Hjertesvigt defineret som hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion, hjertesvigt med mid-range ejektionsfraktion og hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion kombineret.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under modtager-operatørens karakteristiske kurve, sensitivitet, specificitet og positiv og negativ prædiktiv værdi af henholdsvis seismokardiografi og NT-proBNP ved påvisning af hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Område under modtager-operatørens karakteristiske kurve, sensitivitet, specificitet og positiv og negativ prædiktiv værdi af seismokardiografi ved påvisning af hjertesvigt med udstødningsfraktion i mellemområdet.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Område under modtager-operatørens karakteristiske kurve, sensitivitet, specificitet og positiv og negativ prædiktiv værdi af seismokardiografi ved påvisning af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Uønskede hændelser relateret til CADScor seismo-enheden.
Tidsramme: 1 dag
Antal uønskede hændelser
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acarix

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Søgaard, MD, DMSc, Aalborg University Hospital
  • Ledende efterforsker: Jacob Møller, MD, DMSc, Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2018

Først opslået (Faktiske)

4. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC013AOU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner