Сверхмедленный УВЛ на полной мощности по сравнению с УВЛ с медленным нарастанием мощности в камнях с высоким значением затухания (SWL)
3 декабря 2018 г. обновлено: Mohammed Said ElSheemy, Cairo University
Сверхмедленная УВЛ на полной мощности по сравнению с УВЛ с медленным нарастанием мощности в камнях с высоким значением затухания
Обзор исследования
Подробное описание
Оценить эффективность сверхмедленной УВЛ по сравнению с медленной УВЛ с линейным увеличением мощности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
196
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Outside U.S./Canada
-
Banī Suwayf, Outside U.S./Canada, Египет
- Beni-Suef Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- единичный почечный камень менее или равный 3 см (2 см для камней нижней чашечки)
- рентгеноконтрастный камень
- камень с высоким коэффициентом затухания (≥ 1000 HU)
Критерий исключения:
- Аномальная анатомия почек
- почечная недостаточность
- единственная почка
- коагулопатии
- неконтролируемая гипертония
- аневризма почечной артерии или аорты
- активная инфекция мочевыводящих путей
- беременность
- тяжелые пороки развития скелета (деформация позвоночника), препятствующие правильной локализации камней
- расстояние от кожи до камня (SSD)> 11 см
- ИМТ > 30 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ультрамедленная ударно-волновая литотрипсия (УВЛ)
УВЛ со сверхмедленной скоростью 30 УВ/мин. Увеличение мощности на первых 100 КВ с 6 до 18 кВ с последующей паузой безопасности на две минуты, затем повышение мощности с 18 до 22 кВ на вторых 100 КВ с последующей паузой безопасности еще на две минуты. Остаток сеанса на 22кв (полная мощность). |
Ударно-волновая литотрипсия
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: SWL с медленным увеличением мощности
УВЛ в медленном темпе 60 УВ/мин.
Увеличение мощности с 6 до 10 кв в течение первых 500 циклов, затем с 11 до 14 кв в течение вторых 500 циклов, затем с 15 до 18 кв в течение следующих 500 циклов, затем с 19 до 22 кв в течение оставшихся 1000 - 1500 циклов.
|
Ударно-волновая литотрипсия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тариф без камней
Временное ограничение: 3 месяца после последнего сеанса SWL
|
Полное удаление камней в дополнение к клинически незначимым остаточным фрагментам
|
3 месяца после последнего сеанса SWL
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 1 год после последней сессии SWL
|
Сравнение осложнений в обеих группах
|
1 год после последней сессии SWL
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .