- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06912919
Влияние упражнений по ограничению кровотока низкой интенсивности на аэробную способность, мышечную силу, размер мышц, биохимические-гормональные параметры и антиоксидантные параметры у индивидуумов с избыточным весом и ожирением. (YT BFR)
Участники будут отобраны от сидячих мужчин в возрасте 18-30 лет и более с индексом массы тела 25. Во -первых, информированные формы согласия будут подписаны отдельными лицами. «Анкета международной физической активности» будет применяться к участникам, и будет гарантировано, что участники не участвовали в активных и умеренных действиях и, следовательно, являются неактивными или минимально активными людьми. Исследование будет состоять из группы вмешательства и контрольной группы, а группы будут рандомизированы через компьютер. Критерии исключения исследования заключаются в том, что участники не имеют никакой известной сердечной или легочной патологии и не имеют каких -либо нарушений опорно -двигательного аппарата, которые будут влиять на их участие в физических упражнениях. Во -первых, образцы крови будут взяты у участников. Они будут отправлены в лабораторию для изучения биохимических, гормональных и антиоксидантных параметров. Затем, область поперечного сечения мышц и значения толщины мышц прямой мышцы бедра будут рассчитаны у участников с ультразвуковыми измерениями. После того, как эти процедуры будут завершены, вычисления VO2MAX будут выполнены для участников с помощью сердечно -легочного тестирования. Кроме того, будет рассчитана 40% значения VO2MAX, рассчитанного в этом тесте, и будет определено диапазон импульсов, который будет использоваться в упражнении. На последнем этапе будет рассчитана сила изокинетического теста участников и прочность на удлинитель колена и прочность на удлинитель и значения выносливости.
После того, как оценки будут завершены, люди начнут 6-недельную программу упражнений. Группа вмешательства будет заниматься методом ограничения кровотока под давлением 160 мм рт.ст. в течение первых 3 недель и давлением 180 мм рт. Устройство будет применено, поместив его в самую проксимальную точку бедра. Контрольная группа выполнит те же упражнения, не ограничивая кровоток. Обе группы будут следовать в течение 6 недель с 5-минутной разминкой, за которой следует 20-минутная программа упражнений. Участники сообщат о своей усталости по шкале Borg после каждой сессии упражнения.
После завершения занятий упражнениями кровь будет взята натощак в течение 24 часов после последних упражнений. Затем будет отмечено измерение размера мышц с помощью ультразвука, расчета VO2MAX и изокинетической тестовой мощности соответственно. Полученные значения будут сравниваться с начальными значениями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine. Sports Medicine Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст: 18-30 Пол: индекс массы тела мужского тела (ИМТ) ≥ 25 кг/м² неактивные или минимально активные люди (оцениваемые с помощью международной анкеты физической активности-ipaq) Нет истории метаболических, сердечно-сосудистых или нервно-мышечных заболеваний.
Критерии исключения:
Наличие сердечных или респираторных жалоб, имеющих известное хроническое заболевание, регулярно использующее лекарство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений ограничения кровотока (BFR)
6 недель, 3 дня в неделю, 20 минут велосипедных упражнений с использованием 160-180 мм рт. Ст.
|
Низкоинтенсивные велосипедные упражнения с BFR (давление 160-180 мм рт.ст.) в течение 20 минут, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа (без BFR)
6 недель, 3 дня в неделю, 20 минут велосипедных упражнений, без BFR.
|
Низкоинтенсивные велосипедные упражнения (без BFR) в течение 20 минут, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в Vo2max
Временное ограничение: 6 недель (тест до пост)
|
VO2MAX (мл/кг/мин) будет измерен с помощью косвенного анализа газа и сравнить до и после тренировки.
|
6 недель (тест до пост)
|
|
Изменение изокинетической мышечной силы
Временное ограничение: 6 недель (тест до пост)
|
Четырехглавая мышца и прочность подколенного сухожилия будут оцениваться с помощью изокинетического динамометра.
|
6 недель (тест до пост)
|
|
Изменение площади поперечного сечения мышц (CSA)
Временное ограничение: 6 недель (тест до пост)
|
Площадь поперечного сечения мышц (см²) прямой кишки будет измерена с помощью ультразвука (USG), и его изменение будет оценено.
|
6 недель (тест до пост)
|
|
Изменение толщины мышц (МТ)
Временное ограничение: 6 недель (тест до пост)
|
Толщина мышц (мм) прямой кишки бедра будет измерена с помощью ультразвука (USG), и его изменение будет оценено.
|
6 недель (тест до пост)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окислительного стресса и антиоксидантной способности
Временное ограничение: 6 недель
|
Системный окислительный стресс и общая антиоксидантная способность будут оцениваться с помощью биомаркеров крови до и после вмешательства.
|
6 недель
|
|
Изменение уровня кортизола
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровни кортизола будут измерены с помощью анализа крови до и после тренировки.
|
6 недель
|
|
Изменение уровня глюкозы
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровни глюкозы будут измерены с помощью анализа крови до и после тренировки.
|
6 недель
|
|
Изменение уровней креатинкиназы
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровни креатинкиназы будут измерены с помощью анализа крови до и после тренировки.
|
6 недель
|
|
Изменение уровня холестерина
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровни холестерина будут измерены с помощью анализа крови до и после тренировки.
|
6 недель
|
|
Изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровни триглицеридов будут измерены с помощью анализа крови до и после тренировки.
|
6 недель
|
|
Изменение уровня тестостерона
Временное ограничение: 6 недель
|
Образцы крови будут собраны для измерения уровня тестостерона до и после вмешательства.
|
6 недель
|
|
Изменение уровней лютеинизирующего гормона (LH)
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровни лютеинизирующего гормона (LH) будут измерены с помощью анализа крови до и после тренировки.
|
6 недель
|
|
Изменение уровней стимулирующих фолликулов (FSH)
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровни, стимулирующие фолликулы, гормона (FSH) будут измерены с помощью анализа крови до и после тренировки.
|
6 недель
|
|
Изменения в уровнях сульфата дегидроэпиандростерона (DHEAS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровни дегидроэпиандростерона сульфата (DHEAS) будут измерены с помощью анализа крови до и после тренировки.
|
6 недель
|
|
Изменение уровней глянцевого глобулина (SHBG), связывающих половые гормоны (SHBG).
Временное ограничение: 6 недель
|
Половые гормон-связывающие глобулиновые уровни (SHBG) будут измерены с помощью анализа крови до и после тренировки.
|
6 недель
|
|
Изменение уровней свободного андрогенного индекса (FAI)
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровни свободного андрогенного индекса (FAI) будут измерены с помощью анализа крови до и после тренировки.
|
6 недель
|
|
Изменение ИМТ (кг/м²)
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Murakami K, Okimoto T, Kodama M, Tanahashi J, Yasaka S, Inoue K, Uchida M, Anan J, Mizukami K, Abe T, Watada M, Fujioka T. Helicobacter pylori and NSAID-induced gastric ulcer in a Japanese population. J Gastroenterol. 2009;44 Suppl 19:40-3. doi: 10.1007/s00535-008-2259-5. Epub 2009 Jan 16.
- Kim D, Singh H, Loenneke JP, Thiebaud RS, Fahs CA, Rossow LM, Young K, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. Comparative Effects of Vigorous-Intensity and Low-Intensity Blood Flow Restricted Cycle Training and Detraining on Muscle Mass, Strength, and Aerobic Capacity. J Strength Cond Res. 2016 May;30(5):1453-61. doi: 10.1519/JSC.0000000000001218.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YT-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .