Неоадъювантный Nab-паклитаксел и S-1 при пограничном операбельном раке поджелудочной железы

Критерии включения:

1. Пациенты хорошо соблюдают режим, могут понять исследовательский процесс этого исследования и подписать письменное информированное согласие.
2. Пациенты с патологически подтвержденной аденокарциномой поджелудочной железы.
3. Пациенты, которые ранее не получали химиотерапию, лучевую терапию или другое систематическое лечение рака поджелудочной железы;
4. Пациенты с пограничным операбельным раком поджелудочной железы (критерии NCCN версии 1, 2019 г.).
5. ЭКОГ ПС 0-1;
6. Размер опухоли можно измерить в соответствии с критериями RECIST1.1.
7. Ожидаемая выживаемость более 3 месяцев;
8. Функция костного мозга: нейтрофилы ≥1,5x109/л, тромбоциты ≥100x109/л, гемоглобин ≥ 90 г/л;
9. Функция печени и почек: креатинин сыворотки ≤1,5ULT; АСТ и АЛТ≤ 2,5 ULT; общий билирубин ≤ 1,5 ULT;
10. Нет противопоказаний к применению С-1 и наб-паклитаксела.

Критерий исключения:

1. ≥ Существующая периферическая невропатия 2 степени;
2. Любое другое злокачественное новообразование в течение 5 лет до включения в исследование, за исключением адекватно леченной карциномы in situ шейки матки, матки, мочевого пузыря или немеланоматозного рака кожи.
3. Активная неконтролируемая(ые) инфекция(и), требующая системной терапии, определяемая как продолжающиеся признаки/симптомы, связанные с инфекцией, без улучшения, несмотря на соответствующее лечение.

4. Тяжелое, активное сопутствующее заболевание, определяемое следующим образом:

   Нестабильная стенокардия и/или застойная сердечная недостаточность, требующая госпитализации в течение последних 6 мес Трансмуральный инфаркт миокарда в течение 6 мес после регистрации в исследовании Неконтролируемая артериальная гипертензия, диабет или аритмия. Обострение хронической обструктивной болезни легких или другое респираторное заболевание, требующее госпитализации.

5. Не в состоянии принимать лекарства перорально.
6. Беременность или кормление грудью, а также женщины детородного возраста, отказавшиеся принимать соответствующие меры контрацепции в ходе данного исследования;
7. Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней до первой дозы препарата;