Nab-Paclitaxel Neoadjuvante e S-1 em Câncer Pancreático Ressecável Borderline

Critério de inclusão:

1. Os pacientes têm boa adesão, podem entender o processo de pesquisa deste estudo e assinar um consentimento informado por escrito
2. Pacientes com adenocarcinoma pancreático confirmado patologicamente.
3. Pacientes que não receberam quimioterapia, radioterapia ou outro tratamento sistemático para câncer pancreático;
4. Pacientes com câncer pancreático limítrofe ressecável (critérios NCCN versão 1, 2019).
5. ECOGPS 0-1;
6. O tamanho do tumor é mensurável de acordo com os critérios RECIST1.1
7. Expectativa de sobrevida superior a 3 meses;
8. Função da medula óssea: neutrófilos≥1,5x109/L, plaquetas ≥100x109/L, hemoglobina≥ 90g/L;
9. Função hepática e renal: creatinina sérica≤1,5ULT; AST e ALT≤ 2,5 ULT; bilirrubina total ≤ 1,5 ULT;
10. Sem contra-indicações ao uso de S-1 e nab-paclitaxel.

Critério de exclusão:

1. ≥ Neuropatia periférica existente de Grau 2;
2. Qualquer outra malignidade dentro de 5 anos antes da inscrição, com exceção de carcinoma in situ adequadamente tratado do colo do útero, útero, bexiga ou câncer de pele não melanoma.
3. Infecção(ões) ativa(s) não controlada(s) que requerem terapia sistêmica, definida(s) como sinais/sintomas contínuos relacionados à infecção sem melhora apesar do tratamento adequado.

4. Comorbidade grave e ativa, definida da seguinte forma:

   Angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização nos últimos 6 meses Infarto do miocárdio transmural nos 6 meses de registro no estudo Hipertensão, diabetes ou arritmia não controladas. Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória que exija hospitalização.

5. Não é capaz de tomar remédios por via oral.
6. Gravidez ou lactação e mulheres em idade reprodutiva que se recusaram a tomar medidas contraceptivas apropriadas durante o estudo;
7. Participação em outro ensaio clínico até 30 dias antes da primeira dose do medicamento;