Neoadiuwantowy Nab-Paklitaksel i S-1 w raku trzustki z pogranicza resekcji

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci dobrze przestrzegają zaleceń, mogą zrozumieć proces badawczy tego badania i podpisać pisemną świadomą zgodę
2. Pacjenci z patologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem trzustki.
3. Pacjenci, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii, radioterapii ani innego systematycznego leczenia raka trzustki;
4. Pacjenci z rakiem trzustki o granicznej resekcji (NCCN wersja 1, kryteria z 2019 r.).
5. ECOG PS 0-1;
6. Wielkość guza można zmierzyć zgodnie z kryteriami RECIST1.1
7. Oczekiwane przeżycie powyżej 3 miesięcy;
8. Czynność szpiku kostnego: neutrofile ≥1,5x109/L, płytki krwi ≥100x109/l, hemoglobina ≥ 90g/l;
9. Czynność wątroby i nerek: kreatynina w surowicy ≤1,5 ​​ULT; AST i ALT≤ 2,5 ULT; bilirubina całkowita ≤ 1,5 ULT;
10. Brak przeciwwskazań do stosowania S-1 i nab-paklitakselu.

Kryteria wyłączenia:

1. ≥ istniejąca neuropatia obwodowa stopnia 2;
2. Każdy inny nowotwór w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy, macicy, pęcherza moczowego lub nieczerniakowego raka skóry.
3. Aktywna, niekontrolowana infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego, zdefiniowana jako trwające objawy przedmiotowe/podmiotowe związane z infekcją bez poprawy pomimo odpowiedniego leczenia.

4. Ciężka, czynna choroba współistniejąca, zdefiniowana w następujący sposób:

   Niestabilna dławica piersiowa i/lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy Przezścienny zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy od rejestracji do badania Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca lub arytmia. Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub inna choroba układu oddechowego wymagająca hospitalizacji.

5. Nie jest w stanie przyjmować leków doustnie.
6. Ciąża lub laktacja oraz kobiety w wieku rozrodczym, które odmówiły zastosowania odpowiednich środków antykoncepcyjnych w trakcie tego badania;
7. Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki leku;