Сравнение перфузии сетчатки у пациентов с диабетом и без диабета с ОКТ-ангиографией после операции по удалению катаракты.
1 мая 2022 г. обновлено: Hong Qi, Peking University Third Hospital
Это исследование направлено на сравнение перфузии сетчатки у пациентов с диабетом и без диабета с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) ангиографии после операции по удалению катаракты, чтобы тщательно оценить состояние сетчатки диабетиков после операции и выяснить взаимосвязь между послеоперационными осложнениями, возникшими в сетчатке. и диабет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании мы проводим полное сравнение характеристик состояния сетчатки, включая фовеальную аваскулярную зону (ФАЗ), плотность перифовеальных сосудов, плотность парафовеальных сосудов, толщину макулы, толщину перифовеальных сосудов, толщину парафовеальных областей в поверхностных и глубоких слоях сетчатки с ОКТ-ангиографией после катаракты. операции и анализ различий EGF, IFN-γ, IL-10, IL-12, IL-1β, IL-6, IL-8, IP-10, MCP-1, VEGF в водянистой влаге перед операцией между диабетическими и пациентов без диабета, а также для изучения потенциальных корреляций между послеоперационными осложнениями сетчатки и диабетом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая группа: азиаты
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с возрастной катарактой, желающие улучшить остроту зрения путем проведения факоэмульсификации и операции по имплантации интраокулярной линзы.
- Диагноз диабета 2 типа в соответствии со Стандартами медицинской помощи при диабете Американской диабетической ассоциации - 2017 (ADA, Американская диабетическая ассоциация)
- Готов подписать форму согласия.
Критерий исключения:
- наличие известной макулопатии, пролиферативной диабетической ретинопатии (ПДР), диабетического макулярного отека.
- с близорукостью высокой степени со сферическим эквивалентом более -6,0 диоптрий или осевой длиной (AXL) более 26 мм на любом глазу.
- ранее существовавшая окклюзия вены или артерии, глаукома, предшествующий увеит, травма глаза в анамнезе, лазерное лечение, интравитреальные инъекции или внутриглазные операции.
- пациентов, у которых были осложнения во время операции по удалению катаракты.
Критерии исключения:
- плохое соответствие
- добровольный выход
- любые другие ситуации, которые исследователи считают неподходящими для дальнейшего изучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
диабетики после операции по удалению катаракты
|
|
пациенты без диабета после операции по удалению катаракты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры ОКТ-ангиографии
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
сравнение плотности сосудов в поверхностных и глубоких слоях сетчатки у пациентов с диабетом и без него с помощью ОКТ-ангиографии.
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень цитокинов водянистой влаги
Временное ограничение: интраоперационно.
|
сравнение уровней цитокинов из водянистой влаги, включая EGF, IFN-γ, IL-10, IL-12, IL-1β, IL-6, IL-8, IP-10, MCP-1, VEGF, между диабетическими и недиабетическими пациенты.
|
интраоперационно.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019032501
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .