Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retina perfúziójának összehasonlítása cukorbeteg és nem cukorbetegek között OCT angiográfiával szürkehályog műtét után.

2022. május 1. frissítette: Hong Qi, Peking University Third Hospital
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a cukorbetegek és nem cukorbetegek retina perfúzióját optikai koherencia tomográfiával (OCT) a szürkehályog műtét utáni angiográfiával, hogy alaposan értékelje a cukorbetegek retina állapotát a műtét után, és feltárja a kapcsolatot a posztoperatív szövődmények között a retinában. és a cukorbetegség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban teljesen összehasonlítjuk a retina állapotjellemzőit, beleértve a fovealis avascularis zónát (FAZ), a perifovea érsűrűségét, a parafovea érsűrűségét, a makula vastagságát, a perifovea vastagságát, a parafovea vastagságát a retina felszínes és mély rétegeiben OCT angiográfiával szürkehályog után. műtét, valamint az EGF, IFN-γ, IL-10, IL-12, IL-1 β, IL-6, IL-8, IP-10, MCP-1, VEGF különbségének elemzése a cukorbetegek műtét előtti vizes üregében és a nem cukorbetegek, valamint a retina és a cukorbetegség posztoperatív szövődményei közötti lehetséges összefüggések feltárása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tanulmányi népesség: ázsiai

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az életkorral összefüggő szürkehályogban szenvedő betegek, akik hajlandók a látásélességet fakoemulzifikáción és intraokuláris lencsebeültetésen átesett műtéten keresztül javítani.
  2. A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa az Amerikai Diabétesz Szövetség (American Diabetes Association#) a cukorbetegség orvosi ellátására vonatkozó szabványai szerint – 2017 (ADA, American Diabetes Association)
  3. Hajlandó aláírni a hozzájárulási űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  1. ismert maculopathia, proliferatív diabéteszes retinopátia (PDR), diabetikus makulaödéma.
  2. mindkét szemben -6,0 dioptriánál nagyobb szférikus ekvivalenssel vagy 26 mm-nél nagyobb axiális hosszúsággal (AXL) rendelkező magas rövidlátással.
  3. már meglévő véna vagy artéria elzáródás, zöldhályog, korábbi uveitis, kórelőzményes szem trauma, lézeres kezelés, intravitrealis injekciók vagy intraokuláris műtétek.
  4. betegek, akiknek szövődményei voltak a szürkehályog-műtét során.

Kizárási kritériumok:

  1. gyenge megfelelés
  2. önkéntes kilépés
  3. minden más olyan helyzet, amelyet a kutatók nem tartanak alkalmasnak a további tanulmányozásra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
cukorbetegek szürkehályog műtét után
nem cukorbetegek szürkehályog műtét után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OCT angiográfia paraméterei
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
a retina felületes és mély rétegeiben mért érsűrűség összehasonlítása cukorbeteg és nem cukorbetegek között OCT angiográfiával.
3 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizes humor citokinek szintjét
Időkeret: intraoperatívan.
a vizes humor citokinek szintjének összehasonlítása, beleértve az EGF, IFN-γ, IL-10, IL-12, IL-1β, IL-6, IL-8, IP-10, MCP-1, VEGF szintjét cukorbeteg és nem cukorbeteg között betegek.
intraoperatívan.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019032501

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel