Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af nethindeperfusion mellem diabetiske og ikke-diabetespatienter med OCT-angiografi efter kataraktoperation.

1. maj 2022 opdateret af: Hong Qi, Peking University Third Hospital
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne nethindens perfusion mellem diabetiske og ikke-diabetespatienter med optisk kohærenstomografi (OCT) angiografi efter kataraktkirurgi, for grundigt at evaluere nethindens tilstand hos diabetikere efter operationen og finde ud af sammenhængen mellem postoperative komplikationer opstået i nethinden. og diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse udfører vi en fuldstændig sammenligning af retinatilstandskarakteristika, herunder foveal avaskulær zone (FAZ), perifovea kar tæthed, parafovea kar tæthed, makulær tykkelse, perifovea tykkelse, parafovea tykkelse i overfladiske og dybe lag af nethinden med OCT angiografi efter katarakt kirurgi og analyse af forskellene mellem EGF, IFN-γ, IL-10, IL-12, IL-1β, IL-6, IL-8, IP-10, MCP-1, VEGF i kammervand før operation mellem diabetikere og ikke-diabetiske patienter og for at udforske de potentielle sammenhænge mellem postoperative komplikationer, der opstod i nethinden og diabetes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulation: Asiatisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med aldersrelateret grå stær og villige til at forbedre synsstyrken ved at gennemgå phacoemulsification og intraokulær linseimplantation.
  2. Type 2-diabetes diagnose ifølge American Diabetes Association# Standards of Medical Care in Diabetes -2017 (ADA, American Diabetes Association)
  3. Er villig til at underskrive samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  1. med kendt makulopati, proliferativ diabetisk retinopati (PDR), diabetisk makulært ødem.
  2. med høj myopi af sfærisk ækvivalent større end -6,0 dioptrier eller aksial længde (AXL) større end 26 mm i begge øjne.
  3. allerede eksisterende vene- eller arterieokklusion, grøn stær, tidligere uveitis, en anamnese med øjentraume, laserbehandling, intravitreale injektioner eller intraokulære operationer.
  4. patienter, der havde komplikationer under operation for grå stær.

Eliminationskriterier:

  1. dårlig overholdelse
  2. frivillig tilbagetrækning
  3. enhver anden form for situation, som forskere ikke anser for egnet til yderligere undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
diabetespatienter efter operation for grå stær
ikke-diabetespatienter efter operation for grå stær

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OCT angiografiparametre
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
sammenligning af kartæthed i overfladiske og dybe lag af nethinden mellem diabetiske og ikke-diabetiske patienter med OCT angiografi.
3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauer af kammervandscytokiner
Tidsramme: intraoperativt.
sammenligne niveauerne af cytokiner fra vandig humor inklusive EGF,IFN-γ，IL-10,IL-12,IL-1β，IL-6,IL-8,IP-10,MCP-1,VEGF mellem diabetisk og ikke-diabetiker patienter.
intraoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019032501

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner