Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av retinal perfusion mellan diabetiker och icke-diabetespatienter med OCT-angiografi efter kataraktkirurgi.

1 maj 2022 uppdaterad av: Hong Qi, Peking University Third Hospital
Denna studie syftar till att jämföra näthinneperfusionen mellan diabetiker och icke-diabetespatienter med optisk koherenstomografi (OCT) angiografi efter kataraktkirurgi, för att noggrant utvärdera näthinnetillståndet hos diabetiker efter operation, och att ta reda på sambandet mellan postoperativa komplikationer som inträffade i näthinnan. och diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I den här studien utför vi en fullständig jämförelse av näthinnans tillståndsegenskaper inklusive foveal avaskulär zon (FAZ), perifovea kärldensitet, parafovea kärldensitet, makulär tjocklek, perifovea tjocklek, parafovea tjocklek i ytliga och djupa lager av näthinnan med OCT Angiografi efter katarakt kirurgi och analys av skillnaderna mellan EGF, IFN-γ, IL-10, IL-12, IL-1β, IL-6, IL-8, IP-10, MCP-1, VEGF i kammarvatten före operation mellan diabetiker och icke-diabetespatienter och att utforska de potentiella korrelationerna mellan postoperativa komplikationer som inträffade i näthinnan och diabetes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulation: Asien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med åldersrelaterad grå starr och som är villiga att förbättra synskärpan genom att genomgå fakoemulsifiering och intraokulär linsimplantation.
  2. Typ 2-diabetesdiagnos enligt American Diabetes Association# Standards of Medical Care in Diabetes -2017 (ADA, American Diabetes Association)
  3. Vill gärna skriva under samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  1. med känd makulopati, proliferativ diabetisk retinopati (PDR), diabetiskt makulaödem.
  2. med hög närsynthet av sfärisk ekvivalent större än -6,0 dioptrier eller axiell längd (AXL) större än 26 mm i båda ögat.
  3. redan existerande ven- eller artärocklusion, glaukom, tidigare uveit, en historia av ögontrauma, laserbehandling, intravitreala injektioner eller intraokulära operationer.
  4. patienter som hade komplikationer under operation för grå starr.

Elimineringskriterier:

  1. dålig efterlevnad
  2. frivilligt tillbakadragande
  3. någon annan typ av situation som forskare anser inte lämpar sig för vidare studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
diabetespatienter efter kataraktoperation
icke-diabetespatienter efter kataraktoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OKT Angiografiparametrar
Tidsram: 3 månader efter operationen
jämförelse av kärldensitet i ytliga och djupa lager av näthinnan mellan diabetespatienter och icke-diabetespatienter med OCT-angiografi.
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vattenhaltiga cytokiner nivåer
Tidsram: intraoperativt.
jämför nivåerna av cytokiner från kammarvatten inklusive EGF,IFN-γ，IL-10,IL-12,IL-1β，IL-6,IL-8,IP-10,MCP-1,VEGF mellan diabetiker och icke-diabetiker patienter.
intraoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Första postat (FAKTISK)

4 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019032501

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera