Porównanie perfuzji siatkówki u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy z angiografią OCT po operacji usunięcia zaćmy.
1 maja 2022 zaktualizowane przez: Hong Qi, Peking University Third Hospital
Niniejsze badanie ma na celu porównanie perfuzji siatkówki u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCT) po operacji usunięcia zaćmy, aby dokładnie ocenić stan siatkówki u chorych na cukrzycę po operacji oraz ustalić związek między powikłaniami pooperacyjnymi występującymi w siatkówce i cukrzyca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W tym badaniu przeprowadzamy pełne porównanie charakterystyki stanu siatkówki, w tym strefy jałowej dołka (FAZ), gęstości naczyń okołodołkowych, gęstości naczyń okołodołkowych, grubości plamki, grubości okołodołków, grubości okołodołków w powierzchownych i głębokich warstwach siatkówki z angiografią OCT po zaćmie operacja i analiza różnic EGF,IFN-γ,IL-10,IL-12,IL-1β,IL-6,IL-8,IP-10,MCP-1,VEGF w cieczy wodnistej przed operacją między cukrzycą i pacjentów bez cukrzycy oraz zbadanie potencjalnych korelacji między powikłaniami pooperacyjnymi występującymi w siatkówce a cukrzycą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja: Azjaci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaćmą starczą, którzy chcą poprawić ostrość wzroku poprzez operację fakoemulsyfikacji i wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej.
- Diagnoza cukrzycy typu 2 według American Diabetes Association# Standards of Medical Care in Diabetes -2017(ADA, American Diabetes Association)
- Chęć podpisania formularza zgody.
Kryteria wyłączenia:
- ze znaną makulopatią, proliferacyjną retinopatią cukrzycową (PDR), cukrzycowym obrzękiem plamki.
- z dużą krótkowzrocznością o ekwiwalencie sferycznym powyżej -6,0 dioptrii lub długością osiową (AXL) większą niż 26 mm w każdym oku.
- istniejąca wcześniej niedrożność żyły lub tętnicy, jaskra, przebyte zapalenie błony naczyniowej oka, uraz oka w wywiadzie, leczenie laserowe, wstrzyknięcia do ciała szklistego lub operacje wewnątrzgałkowe.
- pacjentów, u których wystąpiły powikłania podczas operacji usunięcia zaćmy.
Kryteria eliminacji:
- słaba zgodność
- dobrowolne wycofanie
- wszelkie inne sytuacje, które badacze uznają za nieodpowiednie do dalszych badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
chorych na cukrzycę po operacji usunięcia zaćmy
|
|
pacjentów bez cukrzycy po operacji usunięcia zaćmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry angiografii OCT
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
porównanie gęstości naczyń w powierzchownych i głębokich warstwach siatkówki pomiędzy pacjentami z cukrzycą i bez cukrzycy za pomocą angiografii OCT.
|
3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomy cytokin cieczy wodnistej
Ramy czasowe: śródoperacyjnie.
|
porównanie poziomów cytokin z cieczy wodnistej, w tym EGF,IFN-γ，IL-10,IL-12,IL-1β，IL-6,IL-8,IP-10,MCP-1,VEGF pomiędzy cukrzycą i bez cukrzycy pacjenci.
|
śródoperacyjnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019032501
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo