Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Беременность и нарушения фибриногена (FIBRINOGEST)

1 ноября 2022 г. обновлено: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva

Акушерские исходы у женщин, страдающих наследственными нарушениями фибриногена

Целью данного обсервационного исследования является оценка частоты неосложненных беременностей у женщин, страдающих врожденными нарушениями фибриногена (т. е. гипофибриногенемия, дисфибриногенемия, гиподисфибриногенемия), а также описание исходов беременностей при таких заболеваниях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Женщины с количественными или качественными нарушениями фибриногена часто более склонны к акушерским осложнениям, от кровотечений до привычных выкидышей или тромбозов. Данные о колебаниях уровня фибриногена на протяжении беременности и ведении родов отсутствуют. В это обсервационное исследование будут включены взрослые женщины с акушерским анамнезом. Общая анкета по демографическим и клиническим данным заполняется лечащим врачом пациента. Подробная анкета по акушерским данным также будет заполнена, связавшись с пациенткой в случае отсутствия данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

149

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Словакия
- - Martin, Словакия, 03659
    - Jessenius Faculty of Medicine and University Hospital
Франция
- - Paris, Франция, 75014
    - Hopital Port-Royal
Швейцария
- - Geneva, Швейцария
    - University Hospitals of Geneva

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщин будут набирать в центры гемофилии.

Описание

Критерии включения:

Наследственные нарушения фибриногена (гипофибриногенемия, дисфибриногенемия, гиподисфибриногенемия)
По крайней мере одна прошедшая беременность
Взрослый

Критерий исключения:

Отсутствие прошлой беременности
Неподтвержденное нарушение фибриногена

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Преобладание нормально вынашиваемой беременности Временное ограничение: При включении	Все беременности, не закончившиеся выкидышем, мертворождением или абортом	При включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Преобладание беременности без осложнений Временное ограничение: При включении	Все беременности, не приводящие к задержке внутриутробного развития плода, преждевременным родам, гипертензии беременных, гестационному диабету, преэклампсии, отслойке плаценты, анамниоту, вагинальным кровотечениям, требующим медицинского вмешательства	При включении
Способы доставки Временное ограничение: При включении	Вагинальный разрез против кесарева сечения	При включении
Способы доставки Временное ограничение: При включении	Инструментальное родоразрешение против отсутствия	При включении
Послеродовые осложнения Временное ограничение: При включении	Послеродовое кровотечение и/или тромботическое событие в течение 3 месяцев после родов	При включении
Варианты фибриногена Временное ограничение: При включении	Уровень фибриногена во время беременности	При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Соавторы

Swiss Hemophilia Network

Следователи

Главный следователь: Justine Hugon-Rodin, MD, PHD, APHP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Последняя проверка