Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вовлечение афроамериканских пожилых людей с артритом в мероприятия по физической активности

24 июля 2023 г. обновлено: Duke University

Расширение набора и участия афроамериканских пожилых людей с болью при остеоартрите в лечении поведенческой боли и вмешательстве в области физической активности

Физическая активность, такая как ходьба, является одним из важных способов уменьшить боль и улучшить самочувствие пожилых людей с артритом коленного и тазобедренного суставов, но большинству пожилых людей, особенно тем, кто идентифицирует себя как афроамериканец, трудно регулярно ходить. Многие афроамериканцы с артритом имеют худшие результаты (например, усиление боли, ухудшение общего состояния здоровья), чем другие расовые и этнические группы, по многим причинам, включая расистскую политику и идеи, которые затрудняют получение хорошего медицинского обслуживания. Поэтому очень важно определить способы помочь пожилым людям, которые идентифицируют себя как афроамериканцы, облегчить боль при артрите и улучшить свои ежедневные шаги. Настоящее исследование направлено на то, чтобы узнать о предпочтениях пожилых афроамериканцев в отношении краткого поведенческого вмешательства, чтобы увеличить количество шагов в день и уменьшить боль, а также узнать о барьерах (вещах, которые затрудняют ходьбу) и фасилитаторах (вещах, которые облегчают ходьбу) при ходьбе. они испытывают. Интервью как с пациентами, так и с поставщиками медицинских услуг предоставят важную информацию, которая будет использоваться для адаптации существующих поведенческих вмешательств, разработанных, чтобы помочь пациентам увеличить количество ежедневных шагов и уменьшить боль при артрите. Окончательное адаптированное вмешательство будет проверено в небольшом клиническом испытании с участием пожилых людей, которые идентифицируют себя как афроамериканцы, чтобы увидеть, может ли оно уменьшить боль и увеличить количество ходьбы с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеоартрит является одним из наиболее распространенных факторов риска инвалидности пожилых людей афроамериканского происхождения. Пожилые люди, которые идентифицируют себя как афроамериканцы, испытывают более тяжелый артрит, более высокий уровень боли, большее вмешательство, связанное с болью, больше проблем со здоровьем, возникающих наряду с артритом, и имеют более серьезные проблемы с доступом к надлежащей и своевременной помощи при артрите, чем другие расовые и этнические группы. Физическая активность может помочь облегчить боль и безопасна даже для пожилых людей, но лишь немногие пожилые люди регулярно ходят пешком из-за боли, психологического стресса и других барьеров, препятствующих ходьбе из-за окружающей среды. Необходимы конкретные стратегии, направленные на то, чтобы помочь пожилым афроамериканцам больше ходить пешком. Ранее опробованное поведенческое вмешательство под названием Engage-PA продемонстрировало перспективность поддержки пожилых людей с артритом коленного и/или тазобедренного суставов. Тем не менее, мало что известно о том, насколько многообещающим является это вмешательство для пожилых афроамериканцев, а также о конкретных препятствиях и факторах, способствующих увеличению количества прогулок для этой группы населения. Некоторые специфические компоненты Engage-PA могут быть особенно актуальными с культурной точки зрения для пожилых афроамериканцев, например, использование личных ценностей или подробное обсуждение личного значения и цели, связанной с повседневной ходьбой. Пожилые афроамериканцы с артритом и поставщики первичной медико-санитарной помощи, лечащие артрит в Duke Health, предоставили данные интервью, чтобы помочь исследователям адаптировать Engage-PA, чтобы он был более чувствительным к культурным особенностям. Adapted-Engage-PA будет протестирован на пожилых афроамериканцах, страдающих болью в колене и/или бедре из-за остеоартрита, в рамках небольшого исследования осуществимости и приемлемости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. 65 лет и старше
  2. англоговорящий
  3. идентифицируйте себя как чернокожего / афроамериканца
  4. диагностика остеоартроза коленного или тазобедренного сустава
  5. способен передвигаться, даже если ему помогают ходунки или трость
  6. подтверждают наибольшую боль и интерференцию боли как ≥ 3 из 10 в течение последней недели

Критерий исключения:

  1. нарушения слуха или зрения, препятствующие возможности участвовать в сессиях или использовать рабочие листы участников, даже при использовании адаптивных опор/устройств
  2. запланированная операция во время исследования, которая ограничит подвижность (например, из-за рекомендуемого периода реабилитации или восстановления) на срок более 3 недель.
  3. текущая запись в кардиологическую реабилитацию
  4. инфаркт миокарда в течение последних 3 мес.
  5. крупная операция, требующая ограничения движения или подвижности для восстановления в течение последних 3 месяцев
  6. наличие серьезного психического заболевания (например, шизофрения, суицидальные намерения), которое противопоказывает безопасное участие в исследовании.
  7. Медицинский работник указывает, что физические упражнения (даже ходьба) должны выполняться только под наблюдением врача.
  8. падение или падения в течение последних 3 месяцев, повлекшие за собой немедленную медицинскую помощь/госпитализацию
  9. сообщалось или подозревалось умеренное или тяжелое когнитивное нарушение
  10. опухоль головного мозга / метастазы рака в головной мозг
  11. отсутствие других состояний, препятствующих безопасному участию (например, неконтролируемое заболевание сердца, нейродегенеративное состояние, неконтролируемый диабет, тяжелое респираторное заболевание), согласно опроснику готовности к физической активности (PAR-Q+ 2020, показатель, широко используемый Национальной академией спорта США). Медицина и Агентство общественного здравоохранения Канады). Ответы на вопросник PARQ+2020 могут быть рассмотрены врачами пациентов на предмет безопасности до регистрации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Adapted-Engage-PA
Участники получат два сеанса по 60 минут каждый, посвященные стратегиям поведенческого вмешательства, чтобы увеличить ежедневную прогулку и предотвратить приступы боли.
Поведенческий: Adapted-Engage-PA
Стратегии усиленной мотивации для увеличения ходьбы с использованием оценки личных ценностей и постановки целей на основе ценностей, адаптированных из терапии принятия и приверженности. Стратегический темп активности для повышения выносливости и уменьшения приступов боли при ходьбе с использованием цикла активного отдыха из тренинга по навыкам преодоления боли. Культурно-чувствительные элементы для пожилых людей, которые идентифицируют себя как афроамериканцы, такие как связь мотивации с духовностью, семьей, сообществом и другими личностно значимыми ценностями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество зарегистрированных участников
Временное ограничение: 6 месяцев
Достигло ли исследование полного ожидаемого набора?
6 месяцев
Количество участников, завершивших всю программу
Временное ограничение: 8 недель
Участники, прошедшие все оценки и необходимые учебные сессии
8 недель
Процент участников, которые были в основном или очень довольны вмешательством
Временное ограничение: После лечения (8 недель)
Опросник удовлетворенности клиентов задает 8 вопросов, касающихся удовлетворенности пациентов по шкале Лайкерта от 1 = очень доволен до 7 = очень неудовлетворен. Существует один пункт, оценивающий общую удовлетворенность вмешательством, и процент участников, ответивших на этот пункт «в основном» или «очень», указан ниже.
После лечения (8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль при артрите (подшкала симптомов AIMS 2)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (8 недель)
Шкала измерения воздействия артрита (AIMS 2) измеряет инвалидность, связанную с болью при артрите, в разных сферах жизни как по общему баллу, так и по нескольким подшкалам (например, тяжесть боли, физическое функционирование/инвалидность, связанная с болью, психологический дистресс), где 1 означает очень хорошее состояние. работает, а 5 указывает на очень плохое функционирование. Подшкала симптомов включает пункты, оценивающие тяжесть боли, скованность и физический дискомфорт. Диапазон от 5 до 25, где более высокие баллы указывают на худшее функционирование.
Исходный уровень, после лечения (8 недель)
Физическое функционирование, связанное с артритом (подшкала физического функционирования AIMS 2)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (8 недель)
Шкала измерения воздействия артрита (AIMS 2) измеряет инвалидность, связанную с болью при артрите, в разных сферах жизни по нескольким субшкалам (т. плохое функционирование. Подшкала физического функционирования включает пункты, оценивающие уровень подвижности, ходьбу и сгибание, уход за собой и домашние дела. Диапазон составляет 5-25, где более высокие баллы указывают на худшее функционирование.
Исходный уровень, после лечения (8 недель)
Психологический стресс (подшкала влияния AIMS 2)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (8 недель)
Шкала измерения воздействия артрита (AIMS 2) измеряет инвалидность, связанную с болью при артрите, в разных сферах жизни по нескольким субшкалам (т. плохое функционирование. Подшкала психологического дистресса включает пункты, оценивающие настроение и тревогу/напряжение. Диапазон составляет 5-25, где более высокие баллы указывают на худшее функционирование.
Исходный уровень, после лечения (8 недель)
Счетчик шагов
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (8 недель)
Ежедневные шаги подсчитываются, как сообщается исследовательскому персоналу после того, как участники записывали их с носимых фитнес-трекеров в конце дня. Каждый период оценки состоял из 7 дней непрерывного ношения. Рассчитывали общее количество шагов за 7-дневный период, а затем вычисляли средние значения между группами этих суммированных шагов за 7-дневный период оценки.
Исходный уровень, после лечения (8 недель)
Экспресс-оценка физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (8 недель)
RAPA — это самооценка участников, которая оценивает участие участников в различных видах деятельности, таких как легкие движения, умеренная активность, активная деятельность и другие виды деятельности, такие как силовые тренировки или йога. Баллы варьируются от 0 до 7, где более высокие баллы указывают на большую вовлеченность в физическую активность в целом.
Исходный уровень, после лечения (8 недель)
Психологическая гибкость
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (8 недель)

Опросник принятия и действия-II спрашивает о психологической гибкости, определяемой как то, как часто мысли, чувства и телесные ощущения мешают жить полноценной жизнью. Ответы представлены по шкале Лайкерта от 1 до 7, где 1 указывает на то, что эти проблемы никогда не мешают, а 7 указывает на то, что эти проблемы всегда мешают. Диапазон составляет от 7 до 49, при этом более низкие баллы указывают на лучшие результаты.

Название: Психологическая гибкость Опросник принятия и действия-II спрашивает о психологической гибкости, определяемой как то, как часто мысли, чувства и телесные ощущения мешают жить полноценной жизнью. Ответы представлены по шкале Лайкерта от 1 до 7, где 1 указывает на то, что эти проблемы никогда не мешают, а 7 указывает на то, что эти проблемы всегда мешают. Диапазон составляет от 7 до 49, при этом более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень, после лечения (8 недель)
Ценная жизнь – домен здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (8 недель)
Мера Bulls-Eye Values ​​оценивает, насколько успешно участники живут в соответствии с 4 сферами личных ценностей (отношения, отдых, здоровье и работа) по визуальной шкале для дротиков, где 1 указывает на идеальный успех, а 14 указывает на неудачу. Диапазон для каждого домена составляет от 1 до 14, чем меньше, тем лучше результат.
Исходный уровень, после лечения (8 недель)
Ценная жизнь – домен досуга
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (8 недель)
Мера Bulls-Eye Values ​​оценивает, насколько успешно участники живут в соответствии с 4 сферами личных ценностей (отношения, отдых, здоровье и работа) по визуальной шкале для дротиков, где 1 указывает на идеальный успех, а 14 указывает на неудачу. Диапазон для каждого домена составляет от 1 до 14, чем меньше, тем лучше результат.
Исходный уровень, после лечения (8 недель)
Ценная жизнь — домен отношений
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (8 недель)
Мера Bulls-Eye Values ​​оценивает, насколько успешно участники живут в соответствии с 4 сферами личных ценностей (отношения, отдых, здоровье и работа) по визуальной шкале для дротиков, где 1 указывает на идеальный успех, а 14 указывает на неудачу. Диапазон для каждого домена составляет от 1 до 14, чем меньше, тем лучше результат.
Исходный уровень, после лечения (8 недель)
Ценная жизнь — работа/общество
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (8 недель)
Мера Bulls-Eye Values ​​оценивает, насколько успешно участники живут в соответствии с 4 сферами личных ценностей (отношения, отдых, здоровье и работа) по визуальной шкале для дротиков, где 1 указывает на идеальный успех, а 14 указывает на неудачу. Диапазон для каждого домена составляет от 1 до 14, чем меньше, тем лучше результат.
Исходный уровень, после лечения (8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Plumb Vilardaga, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00108300

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться