Меры по повышению эффективности колоректальных клиник ускоренного лечения железодефицитной анемии.
Установление абсолютной железодефицитной анемии перед направлением пациентов в колоректальные клиники ускоренного лечения может помочь увеличить диагностическую ценность программы скрининга рака кишечника.
Ретроспективное когортное исследование проводилось с 2016 по 2018 год в одной загруженной районной больнице общего профиля, обслуживающей население 700 000 человек.
В исследовании было обнаружено, что пациенты с истинной ЖДА (низкий MCV и ферритин) чаще имеют колоректальный рак по сравнению с любым другим типом анемии, что подтверждает последние рекомендации по лечению ЖДА. Было обнаружено, что по сравнению с симптомами только наличие образования при абдоминальном и ректальном исследованиях с большей вероятностью связано с раком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя существуют строгие и конкретные рекомендации по направлению пациентов с железодефицитной анемией (ЖДА) в клиники ускоренного лечения колоректального рака (FT CRC) для дальнейшей оценки и обследования, пациентов с другими типами анемии по-прежнему направляют врачи первичной медико-санитарной помощи в Великобритании. Целью следователей было выяснить, является ли эта практика правильной, или она создает перегрузку для колоректальных клиник и служб эндоскопии. Исследователи также хотят выяснить, имеет ли истинная/абсолютная ЖДА более высокую прогностическую ценность для диагностики колоректального рака (КРР) по сравнению с другими типами анемии и специфическими симптомами кишечника.
Гипотеза исследователя заключалась в том, что пациенты с ЖДА чаще имеют КРР по сравнению с пациентами без анемии или с анемией без ЖДА. Подтвердив эту гипотезу, исследователи могут выявить пациентов с высоким риском из популяции, которые затем могут быть предпочтительно подвергнуты исследованиям, предусмотренным руководящими принципами. Эта стратегия может помочь увеличить диагностическую ценность клиник ФТ КРР.
Ретроспективное когортное исследование проводилось с 2016 по 2018 год в одной загруженной районной больнице общего профиля, обслуживающей население 700 000 человек.
В исследовании было обнаружено, что пациенты с истинной ЖДА (низкий MCV и ферритин) чаще имеют CRC по сравнению с любым другим типом анемии, что подтверждает последние рекомендации по лечению ЖДА. Было обнаружено, что по сравнению с симптомами только наличие образования при абдоминальном и ректальном исследованиях с большей вероятностью связано с раком.
Врачи должны иметь возможность стратифицировать пациентов на основе показателей крови при направлении их в клиники ФТ КРР. Диагностическая ценность этих клиник может быть повышена, если клиницисты будут строго придерживаться ускоренных рекомендаций и подтверждать истинную ЖДА перед направлением пациентов в клинику.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yorkshire
-
York, Yorkshire, Соединенное Королевство, YO31 8HE
- York Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте старше 18 лет, обратившиеся в клинику экстренного лечения колоректального рака
- С кишечными симптомами
- Представление с анемией
- Ректальное кровотечение
Критерий исключения:
Любой пациент, поступающий в обычные колоректальные клиники
- С кишечными симптомами
- Представление с анемией
- Ректальное кровотечение Возраст до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Железодефицитная анемия с кишечными симптомами
Пациенты с ЖДА с симптомами со стороны кишечника, такими как изменение характера дефекации, потеря веса и масса брюшной полости, кроме ректального кровотечения.
|
Пациенты, направленные с подозрением на злокачественное новообразование кишечника, подвергались эндоскопическому обследованию верхней и нижней части кишечника или визуализации поперечного сечения, такой как компьютерная томография и магнитно-резонансная томография.
|
|
Железодефицитная анемия без кишечных симптомов
Пациенты с ЖДА без кишечных симптомов
|
Пациенты, направленные с подозрением на злокачественное новообразование кишечника, подвергались эндоскопическому обследованию верхней и нижней части кишечника или визуализации поперечного сечения, такой как компьютерная томография и магнитно-резонансная томография.
|
|
Железодефицитная анемия с ректальным кровотечением
Пациенты с ЖДА и ректальным кровотечением
|
Пациенты, направленные с подозрением на злокачественное новообразование кишечника, подвергались эндоскопическому обследованию верхней и нижней части кишечника или визуализации поперечного сечения, такой как компьютерная томография и магнитно-резонансная томография.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая ценность колоректального рака
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерялась диагностическая ценность колоректального рака у пациентов, обратившихся в клинику ускоренного лечения с симптоматической, бессимптомной анемией, анемией с нормальными показателями крови, анемией с железодефицитной анемией и некоторыми кишечными симптомами.
Пациенты были подвергнуты эндоскопии для диагностики.
Диагностическая ценность была выражена как диагностическое отношение шансов и измерено с помощью статистических инструментов, таких как тест тренда Мантеля-Хензеля, а результаты проиллюстрированы в виде отношения шансов.
Грубое отношение шансов нельзя было использовать, так как оценивалась связь бинарного исхода (колоректальный рак или отсутствие рака) с бинарными предикторами в нескольких группах случай-контроль.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: TALAL MAJEED, MRCS, Mr Talal Majeed
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Метаболические заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Гематологические заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Анемия, Гипохромная
- Нарушения метаболизма железа
- Колоректальные новообразования
- Анемия, железодефицитная
- Анемия
Другие идентификационные номера исследования
- 161130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .