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Mesures visant à accroître l'efficacité des cliniques colorectales accélérées pour l'anémie ferriprive.

18 juin 2019 mis à jour par: Mr Talal Majeed, Wirral University Teaching Hospital NHS Trust

L'établissement d'une anémie ferriprive absolue avant d'orienter les patients vers des cliniques colorectales accélérées peut aider à augmenter le rendement diagnostique du programme de dépistage du cancer de l'intestin.

Une étude de cohorte rétrospective a été menée de 2016 à 2018 dans un seul hôpital général de district très fréquenté fournissant des services à une population de 700 000 personnes.

Dans l'étude, les patients avec une véritable IDA (faible MCV et ferritine) se sont avérés plus susceptibles d'avoir un cancer colorectal par rapport à tout autre type d'anémie, ce qui a confirmé les dernières directives pour la gestion de l'IDA. Par rapport aux symptômes, seule la présence d'une masse à l'examen abdominal et au toucher rectal s'est avérée plus susceptible d'être associée au cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien qu'il existe des directives strictes et spécifiques pour orienter les patients atteints d'anémie ferriprive (IDA) vers des cliniques de traitement accéléré du cancer colorectal (FT CRC) pour une évaluation et une enquête plus approfondies, les patients atteints d'autres types d'anémie sont toujours référés par des médecins de soins primaires au Royaume-Uni. L'objectif des enquêteurs était de savoir si cette pratique est correcte ou si elle entraîne une surcharge des cliniques colorectales et des services d'endoscopie. Les enquêteurs veulent également savoir si l'IDA vraie/absolue a une valeur prédictive plus élevée pour le diagnostic du cancer colorectal (CCR) par rapport à d'autres types d'anémie et de symptômes intestinaux spécifiques.

L'hypothèse de l'investigateur était que les patients atteints d'IDA sont plus susceptibles d'avoir un CCR que les patients sans anémie ou sans anémie IDA. En confirmant cette hypothèse, les enquêteurs peuvent identifier les patients à haut risque de la population qui peuvent ensuite être préférentiellement soumis à des investigations mandatées par des lignes directrices. Cette stratégie peut aider à augmenter le rendement diagnostique des cliniques FT CRC.

Une étude de cohorte rétrospective a été menée de 2016 à 2018 dans un seul hôpital général de district très fréquenté fournissant des services à une population de 700 000 personnes.

Dans l'étude, les patients avec une véritable IDA (faible MCV et ferritine) se sont avérés plus susceptibles d'avoir un CCR par rapport à tout autre type d'anémie, ce qui a confirmé les dernières directives pour la gestion de l'IDA. Par rapport aux symptômes, seule la présence d'une masse à l'examen abdominal et au toucher rectal s'est avérée plus susceptible d'être associée au cancer.

Les médecins devraient être en mesure de stratifier les patients en fonction des indices sanguins lorsqu'ils les réfèrent aux cliniques FT CRC. Le rendement diagnostique de ces cliniques peut être augmenté si les cliniciens respectent strictement les directives accélérées et confirment la véritable IDA avant de référer les patients à la clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

950

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Royaume-Uni, YO31 8HE
        • York Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agissait d'une étude observationnelle rétrospective d'un hôpital général de district très fréquenté. Une analyse rétrospective des données maintenues de manière prospective pour le FT CRC a été réalisée. Les données ont été sélectionnées de 2016 à 2018. Une cohorte de 4177 patients s'est présentée aux cliniques de FT. Parmi eux, 950 (22,74%) patients ont été référés avec une anémie

La description

Critère d'intégration:

- Patients âgés de plus de 18 ans se présentant à une clinique colorectale accélérée

  1. Avec des symptômes intestinaux
  2. Présenter une anémie
  3. Saignement rectal

Critère d'exclusion:

  • Tout patient se présentant dans des cliniques colorectales de routine

    1. Avec des symptômes intestinaux
    2. Présenter une anémie
    3. Saignement rectal Âgé de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anémie ferriprive avec symptômes intestinaux
Patients atteints d'IDA présentant des symptômes intestinaux tels qu'un changement des habitudes intestinales, une perte de poids et une masse abdominale autre qu'un saignement rectal
Les patients référés avec une suspicion de malignité intestinale ont été soumis à un examen endoscopique supérieur et inférieur ou à une imagerie en coupe transversale comme un scanner et une IRM.
Anémie ferriprive sans symptômes intestinaux
Patients atteints d'IDA sans symptômes intestinaux
Les patients référés avec une suspicion de malignité intestinale ont été soumis à un examen endoscopique supérieur et inférieur ou à une imagerie en coupe transversale comme un scanner et une IRM.
Anémie ferriprive avec saignement rectal
Patients avec IDA et saignement rectal
Les patients référés avec une suspicion de malignité intestinale ont été soumis à un examen endoscopique supérieur et inférieur ou à une imagerie en coupe transversale comme un scanner et une IRM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendement diagnostique du cancer colorectal
Délai: 2 semaines
Le rendement diagnostique du cancer colorectal chez les patients se présentant aux cliniques accélérées avec une anémie symptomatique, asymptomatique, une anémie avec des indices sanguins normaux, une anémie avec anémie ferriprive et certains symptômes intestinaux a été mesuré. Les patients ont été soumis à une endoscopie pour le diagnostic. Le rendement diagnostique a été exprimé sous forme de rapport de cotes de diagnostic et mesuré par des outils statistiques tels que le test de tendance de Mantel Haenszel et les résultats sont illustrés dans le rapport de cotes. Le rapport de cotes brut n'a pas pu être utilisé car l'association d'un résultat binaire (cancer colorectal ou absence de cancer) avec des prédicteurs binaires dans plusieurs groupes de cas-témoins a été évaluée.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: TALAL MAJEED, MRCS, Mr Talal Majeed

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2019

Première publication (Réel)

17 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

J'ai une feuille excel des données et des statistiques faites sur les données qui peuvent être fournies sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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