- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03988712
Mesures visant à accroître l'efficacité des cliniques colorectales accélérées pour l'anémie ferriprive.
L'établissement d'une anémie ferriprive absolue avant d'orienter les patients vers des cliniques colorectales accélérées peut aider à augmenter le rendement diagnostique du programme de dépistage du cancer de l'intestin.
Une étude de cohorte rétrospective a été menée de 2016 à 2018 dans un seul hôpital général de district très fréquenté fournissant des services à une population de 700 000 personnes.
Dans l'étude, les patients avec une véritable IDA (faible MCV et ferritine) se sont avérés plus susceptibles d'avoir un cancer colorectal par rapport à tout autre type d'anémie, ce qui a confirmé les dernières directives pour la gestion de l'IDA. Par rapport aux symptômes, seule la présence d'une masse à l'examen abdominal et au toucher rectal s'est avérée plus susceptible d'être associée au cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il existe des directives strictes et spécifiques pour orienter les patients atteints d'anémie ferriprive (IDA) vers des cliniques de traitement accéléré du cancer colorectal (FT CRC) pour une évaluation et une enquête plus approfondies, les patients atteints d'autres types d'anémie sont toujours référés par des médecins de soins primaires au Royaume-Uni. L'objectif des enquêteurs était de savoir si cette pratique est correcte ou si elle entraîne une surcharge des cliniques colorectales et des services d'endoscopie. Les enquêteurs veulent également savoir si l'IDA vraie/absolue a une valeur prédictive plus élevée pour le diagnostic du cancer colorectal (CCR) par rapport à d'autres types d'anémie et de symptômes intestinaux spécifiques.
L'hypothèse de l'investigateur était que les patients atteints d'IDA sont plus susceptibles d'avoir un CCR que les patients sans anémie ou sans anémie IDA. En confirmant cette hypothèse, les enquêteurs peuvent identifier les patients à haut risque de la population qui peuvent ensuite être préférentiellement soumis à des investigations mandatées par des lignes directrices. Cette stratégie peut aider à augmenter le rendement diagnostique des cliniques FT CRC.
Une étude de cohorte rétrospective a été menée de 2016 à 2018 dans un seul hôpital général de district très fréquenté fournissant des services à une population de 700 000 personnes.
Dans l'étude, les patients avec une véritable IDA (faible MCV et ferritine) se sont avérés plus susceptibles d'avoir un CCR par rapport à tout autre type d'anémie, ce qui a confirmé les dernières directives pour la gestion de l'IDA. Par rapport aux symptômes, seule la présence d'une masse à l'examen abdominal et au toucher rectal s'est avérée plus susceptible d'être associée au cancer.
Les médecins devraient être en mesure de stratifier les patients en fonction des indices sanguins lorsqu'ils les réfèrent aux cliniques FT CRC. Le rendement diagnostique de ces cliniques peut être augmenté si les cliniciens respectent strictement les directives accélérées et confirment la véritable IDA avant de référer les patients à la clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Yorkshire
-
York, Yorkshire, Royaume-Uni, YO31 8HE
- York Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans se présentant à une clinique colorectale accélérée
- Avec des symptômes intestinaux
- Présenter une anémie
- Saignement rectal
Critère d'exclusion:
Tout patient se présentant dans des cliniques colorectales de routine
- Avec des symptômes intestinaux
- Présenter une anémie
- Saignement rectal Âgé de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Anémie ferriprive avec symptômes intestinaux
Patients atteints d'IDA présentant des symptômes intestinaux tels qu'un changement des habitudes intestinales, une perte de poids et une masse abdominale autre qu'un saignement rectal
|
Les patients référés avec une suspicion de malignité intestinale ont été soumis à un examen endoscopique supérieur et inférieur ou à une imagerie en coupe transversale comme un scanner et une IRM.
|
Anémie ferriprive sans symptômes intestinaux
Patients atteints d'IDA sans symptômes intestinaux
|
Les patients référés avec une suspicion de malignité intestinale ont été soumis à un examen endoscopique supérieur et inférieur ou à une imagerie en coupe transversale comme un scanner et une IRM.
|
Anémie ferriprive avec saignement rectal
Patients avec IDA et saignement rectal
|
Les patients référés avec une suspicion de malignité intestinale ont été soumis à un examen endoscopique supérieur et inférieur ou à une imagerie en coupe transversale comme un scanner et une IRM.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rendement diagnostique du cancer colorectal
Délai: 2 semaines
|
Le rendement diagnostique du cancer colorectal chez les patients se présentant aux cliniques accélérées avec une anémie symptomatique, asymptomatique, une anémie avec des indices sanguins normaux, une anémie avec anémie ferriprive et certains symptômes intestinaux a été mesuré.
Les patients ont été soumis à une endoscopie pour le diagnostic.
Le rendement diagnostique a été exprimé sous forme de rapport de cotes de diagnostic et mesuré par des outils statistiques tels que le test de tendance de Mantel Haenszel et les résultats sont illustrés dans le rapport de cotes.
Le rapport de cotes brut n'a pas pu être utilisé car l'association d'un résultat binaire (cancer colorectal ou absence de cancer) avec des prédicteurs binaires dans plusieurs groupes de cas-témoins a été évaluée.
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TALAL MAJEED, MRCS, Mr Talal Majeed
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies métaboliques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies hématologiques
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Anémie hypochrome
- Troubles du métabolisme du fer
- Tumeurs colorectales
- Anémie, carence en fer
- Anémie
Autres numéros d'identification d'étude
- 161130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer colorectal
-
University of California, San FranciscoComplétéCancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
City of Hope Medical CenterRecrutementTumeurs colorectales | Cancer colorectal | Troubles colorectaux | Adénocarcinome colorectal | Cancer colorectal stade II | Cancer colorectal stade III | Cancer colorectal stade IV | Polype colorectal | Tumeurs colorectales malignes | Polype adénomateux colorectal | Cancer colorectal stade I | Adénome colorectal... et d'autres conditionsÉtats-Unis, Italie, Chine, Espagne, Japon
-
Docbot, Inc.RecrutementAdénome colorectal | Adénocarcinome colorectal | Polype colorectal | ASS colorectalÉtats-Unis
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RésiliéCancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Emory UniversityBristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI); National Institutes of...Actif, ne recrute pasCancer colorectal métastatique | Adénocarcinome colorectal | Cancer colorectal de stade IV | Cancer colorectal de stade IVA | Cancer colorectal de stade IVB | Carcinome colorectal réfractaire | Carcinome colorectal stable microsatellite métastatique | Cancer colorectal de stade IVCÉtats-Unis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasCancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
M.D. Anderson Cancer CenterRecrutementAdénocarcinome colorectal | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RésiliéCancer rectal | Cancer du colon | Survivant du cancer | Adénocarcinome colorectal | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade I AJCC v8 | Cancer colorectal... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseActif, ne recrute pasAdénome colorectal | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade 0 AJCC v8 | Cancer colorectal de stade I AJCC v8 | Cancer colorectal de stade II... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCRetiréAdénocarcinome colorectal métastatique | Adénocarcinome colorectal réfractaire | Microsatellite Stable | Cancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade... et d'autres conditionsÉtats-Unis