Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpiteet Fast Track -kolorektaalisten klinikoiden tehokkuuden lisäämiseksi raudanpuuteanemiassa.

tiistai 18. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Mr Talal Majeed, Wirral University Teaching Hospital NHS Trust

Absoluuttisen raudanpuuteanemian toteaminen ennen potilaiden lähettämistä paksusuolen ja peräsuolen pikaklinikoihin voi auttaa lisäämään suolistosyövän seulontaohjelman diagnostista tuottoa.

Retrospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin vuosina 2016-18 yhdessä vilkkaassa piirisairaalassa, joka palveli 700 000 ihmistä.

Tutkimuksessa potilailla, joilla oli todellinen IDA (alhainen MCV ja ferritiini), todettiin todennäköisemmin paksusuolensyöpää verrattuna muihin anemiatyyppeihin, mikä vahvisti viimeisimmät IDA:n hallintaohjeet. Oireisiin verrattuna vain massan esiintyminen vatsatutkimuksessa ja peräsuolen tutkimuksessa todettiin todennäköisemmin liittyvän syöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka raudanpuuteanemiaa (IDA) sairastavien potilaiden ohjaamisesta nopean peräsuolensyövän (FTC) klinikoille lisäarviointia ja -tutkimusta varten on olemassa tiukat ja erityiset ohjeet, Ison-Britannian perusterveydenhuollon lääkärit lähettävät edelleen potilaita, joilla on muun tyyppinen anemia. Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää, onko tämä käytäntö oikea vai aiheuttaako se ylikuormitusta kolorektaalisille klinikoille ja endoskopiapalveluille. Tutkijat haluavat myös selvittää, onko todellisella/absoluuttisella IDA:lla suurempi ennustearvo paksusuolensyövän (CRC) diagnosoinnissa verrattuna muuntyyppisiin anemiaan ja erityisiin suolisto-oireisiin.

Tutkijan hypoteesi oli, että potilailla, joilla on IDA, on todennäköisemmin CRC verrattuna potilaisiin, joilla ei ole anemiaa tai ei-IDA-anemiaa. Vahvistamalla tämän hypoteesin tutkijat voivat tunnistaa väestöstä suuren riskin potilaat, jotka voidaan sitten ensisijaisesti kohdistaa ohjeiden edellyttämiin tutkimuksiin. Tämä strategia voi auttaa lisäämään FT CRC -klinikan diagnostista tuottoa.

Retrospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin vuosina 2016-18 yhdessä vilkkaassa piirisairaalassa, joka palveli 700 000 ihmistä.

Tutkimuksessa potilailla, joilla oli todellinen IDA (alhainen MCV ja ferritiini), todettiin todennäköisemmin CRC verrattuna muihin anemiatyyppeihin, mikä vahvisti viimeisimmät IDA:n hallintaohjeet. Oireisiin verrattuna vain massan esiintyminen vatsatutkimuksessa ja peräsuolen tutkimuksessa todettiin todennäköisemmin liittyvän syöpään.

Lääkäreiden tulee pystyä ryhmittelemään potilaat veriindeksien perusteella, kun he ohjaavat heidät FT CRC -klinikoihin. Näiden klinikoiden diagnostista tuottoa voidaan lisätä, jos kliinikot noudattavat tiukasti pikaohjeita ja vahvistavat todellisen IDA:n ennen potilaiden lähettämistä klinikalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

950

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä oli retrospektiivinen havaintotutkimus kiireisestä piirisairaalasta. Suoritettiin retrospektiivinen analyysi prospektiivisesti ylläpidetyistä tiedoista FT CRC:lle. Tiedot on valittu vuosilta 2016-18. 4177 potilaan kohortti saapui FT-klinikoihin. Heistä 950 (22,74 %) potilasta lähetettiin anemiapotilaille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat nopeutettuun paksusuolen klinikkaan

  1. Suolisto-oireiden kanssa
  2. Esiintyy anemialla
  3. Peräsuolen verenvuoto

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas, joka esiintyy rutiininomaisten kolorektaalisten klinikoiden kautta

    1. Suolisto-oireiden kanssa
    2. Esiintyy anemialla
    3. Peräsuolen verenvuoto Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raudanpuuteanemia, johon liittyy suolisto-oireita
IDA-potilaat, joilla on suolisto-oireita, kuten muutoksia suolistotottumuksissa, painon lasku ja vatsan massa, joka ei ole peräsuolen verenvuoto
Diagnostinen testi: Kolonoskopia, gastroskopia, virtuaalinen kolonoskopia, CT-skannaus
Potilaille, joilla epäillään suolen pahanlaatuisuutta, tehtiin ylä- ja alaosa endoskopiatutkimus tai poikkileikkauskuvaus, kuten TT-skannaus ja MRI-skannaus.
Raudanpuuteanemia ilman suolisto-oireita
IDA-potilaat, joilla ei ole suolisto-oireita
Diagnostinen testi: Kolonoskopia, gastroskopia, virtuaalinen kolonoskopia, CT-skannaus
Potilaille, joilla epäillään suolen pahanlaatuisuutta, tehtiin ylä- ja alaosa endoskopiatutkimus tai poikkileikkauskuvaus, kuten TT-skannaus ja MRI-skannaus.
Raudanpuuteanemia ja peräsuolen verenvuoto
Potilaat, joilla on IDA ja peräsuolen verenvuoto
Diagnostinen testi: Kolonoskopia, gastroskopia, virtuaalinen kolonoskopia, CT-skannaus
Potilaille, joilla epäillään suolen pahanlaatuisuutta, tehtiin ylä- ja alaosa endoskopiatutkimus tai poikkileikkauskuvaus, kuten TT-skannaus ja MRI-skannaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolorektaalisyövän diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tutkimuksessa mitattiin paksusuolensyövän diagnostinen tuotto potilailla, jotka saapuivat pikaklinikoihin oireellisen, oireettoman anemian, normaaliveren anemiaan, raudanpuuteanemiaan ja tiettyjen suolisto-oireiden kanssa. Potilaille tehtiin endoskopia diagnoosia varten. Diagnostinen tuotto ilmaistiin diagnostisena todennäköisyytenä ja mitattiin tilastollisilla työkaluilla, kuten Mantel Haenszel -trenditestillä, ja tulokset on havainnollistettu todennäköisyyssuhteessa alkaen. Karkeaa todennäköisyyssuhdetta ei voitu käyttää binäärisen lopputuloksen (kolorektaalisyöpä tai ei syöpää) yhteyttä binaarisiin ennustajiin useissa tapausten kontrolliryhmissä.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wirral University Teaching Hospital NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: TALAL MAJEED, MRCS, Mr Talal Majeed

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 161130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Minulla on tiedoista Excel-taulukko ja tiedoista tehty tilastot, jotka voidaan toimittaa pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa