Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maatregelen om de effectiviteit van Fast Track Colorectal Clinics voor bloedarmoede door ijzertekort te vergroten.

18 juni 2019 bijgewerkt door: Mr Talal Majeed, Wirral University Teaching Hospital NHS Trust

Het vaststellen van absolute bloedarmoede door ijzertekort voordat patiënten worden doorverwezen naar colorectale fast track-klinieken kan helpen om de diagnostische opbrengst van het darmkankerscreeningprogramma te vergroten.

Een retrospectieve cohortstudie werd uitgevoerd van 2016-18 in een enkel druk algemeen districtsziekenhuis dat diensten verleent aan een bevolking van 700.000 mensen.

In de studie bleken patiënten met echte IDA (lage MCV en ferritine) meer kans te hebben op colorectale kanker in vergelijking met elk ander type bloedarmoede, wat de nieuwste richtlijnen voor de behandeling van IDA bevestigde. Vergeleken met symptomen bleek alleen de aanwezigheid van een massa bij abdominaal onderzoek en rectaal onderzoek waarschijnlijker geassocieerd te zijn met kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er strikte en specifieke richtlijnen zijn voor het doorverwijzen van patiënten met bloedarmoede door ijzertekort (IDA) naar klinieken voor snelle colorectale kanker (FT CRC) voor verdere beoordeling en onderzoek, worden patiënten met andere vormen van bloedarmoede nog steeds doorverwezen door huisartsen in het VK. Het doel van de onderzoekers was om erachter te komen of deze praktijk correct is, of dat het een overbelasting veroorzaakt van colorectale klinieken en endoscopiediensten. Onderzoekers willen ook weten of echte/absolute IDA een hogere voorspellende waarde heeft voor het diagnosticeren van colorectale kanker (CRC) in vergelijking met andere vormen van bloedarmoede en specifieke darmsymptomen.

De hypothese van de onderzoeker was dat patiënten met IDA meer kans hebben op CRC in vergelijking met patiënten zonder bloedarmoede of niet-IDA bloedarmoede. Door deze hypothese te bevestigen, kunnen onderzoekers patiënten met een hoog risico uit de populatie identificeren, die vervolgens bij voorkeur kunnen worden onderworpen aan onderzoeken die worden opgelegd door richtlijnen. Deze strategie kan helpen om de diagnostische opbrengst van FT CRC-klinieken te vergroten.

Een retrospectieve cohortstudie werd uitgevoerd van 2016-18 in een enkel druk algemeen districtsziekenhuis dat diensten verleent aan een bevolking van 700.000 mensen.

In de studie bleken patiënten met echte IDA (laag MCV en ferritine) meer kans te hebben op CRC in vergelijking met elk ander type bloedarmoede, wat de nieuwste richtlijnen voor het beheer van IDA bevestigde. Vergeleken met symptomen bleek alleen de aanwezigheid van een massa bij abdominaal onderzoek en rectaal onderzoek waarschijnlijker geassocieerd te zijn met kanker.

Artsen zouden patiënten moeten kunnen stratificeren op basis van bloedindexen wanneer ze hen doorverwijzen naar FT CRC-klinieken. De diagnostische opbrengst van deze klinieken kan worden verhoogd als clinici zich strikt houden aan de fast track-richtlijnen en de echte IDA bevestigen voordat ze patiënten naar de kliniek verwijzen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

950

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit was een retrospectieve observationele studie van een druk algemeen districtsziekenhuis. Een retrospectieve analyse van prospectief bijgehouden gegevens voor FT CRC werd uitgevoerd. Gegevens werden geselecteerd uit 2016-18. Een cohort van 4177 patiënten presenteerde zich bij FT-klinieken. Onder hen werden 950 (22,74%) patiënten verwezen met bloedarmoede

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met een leeftijd ouder dan 18 jaar die zich aanmelden bij een fast track colorectale kliniek

  1. Met darmklachten
  2. Presenteren met bloedarmoede
  3. Anale bloeding

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die zich presenteert via routinematige colorectale klinieken

    1. Met darmklachten
    2. Presenteren met bloedarmoede
    3. Rectale bloeding Minder dan 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IJzergebreksanemie met darmsymptomen
Patiënten met IDA die zich presenteren met darmsymptomen zoals verandering in stoelgang, gewichtsverlies en buikmassa anders dan rectale bloeding
Diagnostische toets: Colonoscopie, gastroscopie, virtuele colonoscopie, CT-scan
Patiënten verwezen met een verdenking op een darmmaligniteit werden onderworpen aan endoscopisch onderzoek van boven en onder of een dwarsdoorsnedebeeldvorming zoals CT-scan en MRI-scan.
Bloedarmoede door ijzertekort zonder darmsymptomen
Patiënten met IDA zonder darmsymptomen
Diagnostische toets: Colonoscopie, gastroscopie, virtuele colonoscopie, CT-scan
Patiënten verwezen met een verdenking op een darmmaligniteit werden onderworpen aan endoscopisch onderzoek van boven en onder of een dwarsdoorsnedebeeldvorming zoals CT-scan en MRI-scan.
Bloedarmoede door ijzertekort met rectale bloeding
Patiënten met IDA en rectale bloedingen
Diagnostische toets: Colonoscopie, gastroscopie, virtuele colonoscopie, CT-scan
Patiënten verwezen met een verdenking op een darmmaligniteit werden onderworpen aan endoscopisch onderzoek van boven en onder of een dwarsdoorsnedebeeldvorming zoals CT-scan en MRI-scan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische opbrengst van dikkedarmkanker
Tijdsspanne: 2 weken
diagnostische opbrengst van colorectale kanker bij patiënten die zich bij spoedklinieken presenteren met symptomatische, asymptomatische bloedarmoede, bloedarmoede met normale bloedwaarden, bloedarmoede met bloedarmoede door ijzertekort en bepaalde darmsymptomen werd gemeten. Patiënten werden onderworpen aan endoscopie voor diagnose. Diagnostische opbrengst werd uitgedrukt als diagnostische odds ratio en gemeten door statistische tools zoals de Mantel Haenszel trendtest en de resultaten worden geïllustreerd in de from of odds ratio. Ruwe odds ratio kon niet worden gebruikt omdat de associatie van binaire uitkomst (colorectale kanker of geen kanker) met binaire voorspellers in controlegroepen met meerdere gevallen werd beoordeeld.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wirral University Teaching Hospital NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: TALAL MAJEED, MRCS, Mr Talal Majeed

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 161130

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ik heb een Excel-blad met de gegevens en statistieken die op de gegevens zijn gemaakt en die op verzoek kunnen worden verstrekt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Colonoscopie, gastroscopie, virtuele colonoscopie, CT-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren