Foranstaltninger til at øge effektiviteten af Fast Track kolorektale klinikker for jernmangelanæmi.
Etablering af absolut jernmangelanæmi, før patienter henvises til kolorektale Fast Track-klinikker, kan hjælpe med at øge det diagnostiske udbytte af tarmkræftscreeningsprogrammet.
En retrospektiv kohorteundersøgelse blev udført fra 2016-18 på et enkelt travlt distriktshospital, der leverer tjenester til en befolkning på 700.000 mennesker.
I undersøgelsen viste det sig, at patienter med ægte IDA (lav MCV og ferritin) var mere tilbøjelige til at have kolorektal cancer sammenlignet med enhver anden type anæmi, som bekræftede de seneste retningslinjer for behandling af IDA. Sammenlignet med symptomer fandtes kun tilstedeværelsen af en masse ved abdominalundersøgelse og rektalundersøgelse at være mere sandsynlig forbundet med cancer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom der er strenge og specifikke retningslinjer for at henvise patienter med jernmangelanæmi (IDA) til fast track kolorektal cancer (FT CRC) klinikker for yderligere vurdering og undersøgelse, henvises patienter med andre typer anæmi stadig af primære læger i Storbritannien. Efterforskernes mål var at finde ud af, om denne praksis er korrekt, eller om den forårsager en overbelastning af kolorektale klinikker og endoskopitjenester. Efterforskere ønsker også at finde ud af, om sand/absolut IDA har en højere prædiktiv værdi til diagnosticering af kolorektal cancer (CRC) sammenlignet med andre typer anæmi og specifikke tarmsymptomer.
Forskerens hypotese var, at patienter med IDA er mere tilbøjelige til at have CRC sammenlignet med patienter uden anæmi eller ikke-IDA-anæmi. Ved at bekræfte denne hypotese kan efterforskere identificere højrisikopatienter fra befolkningen, som derefter fortrinsvis kan udsættes for undersøgelser påbudt af retningslinjer. Denne strategi kan bidrage til at øge det diagnostiske udbytte af FT CRC-klinikker.
En retrospektiv kohorteundersøgelse blev udført fra 2016-18 på et enkelt travlt distriktshospital, der leverer tjenester til en befolkning på 700.000 mennesker.
I undersøgelsen viste det sig, at patienter med ægte IDA (lav MCV og ferritin) var mere tilbøjelige til at have CRC sammenlignet med enhver anden type anæmi, som bekræftede de seneste retningslinjer for behandling af IDA. Sammenlignet med symptomer fandtes kun tilstedeværelsen af en masse ved abdominalundersøgelse og rektalundersøgelse at være mere sandsynlig forbundet med cancer.
Læger bør være i stand til at stratificere patienter ud fra blodindekser, når de henvises til FT CRC-klinikker. Diagnostisk udbytte af disse klinikker kan øges, hvis klinikere nøje overholder fast track-retningslinjerne og bekræfter ægte IDA, før de henviser patienter til klinikken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yorkshire
-
York, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, YO31 8HE
- York Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en alder over 18 år Præsenterer til fast track kolorektal klinik
- Med tarmsymptomer
- Præsenterer med anæmi
- Rektal blødning
Ekskluderingskriterier:
Enhver patient, der præsenterer sig gennem rutinemæssige kolorektale klinikker
- Med tarmsymptomer
- Præsenterer med anæmi
- Rektal blødning Alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Jernmangelanæmi med tarmsymptomer
Patienter med IDA med afføringssymptomer som ændringer i afføringsvaner, vægttab og abdominal masse bortset fra rektal blødning
|
Patienter, der blev henvist med en mistanke om ondartet tarm, blev udsat for top- og bundendoskopisk undersøgelse eller en tværsnitsbilleddannelse som CT-scanning og MR-scanning.
|
|
Jernmangelanæmi uden tarmsymptomer
Patienter med IDA uden tarmsymptomer
|
Patienter, der blev henvist med en mistanke om ondartet tarm, blev udsat for top- og bundendoskopisk undersøgelse eller en tværsnitsbilleddannelse som CT-scanning og MR-scanning.
|
|
Jernmangelanæmi med rektal blødning
Patienter med IDA og rektal blødning
|
Patienter, der blev henvist med en mistanke om ondartet tarm, blev udsat for top- og bundendoskopisk undersøgelse eller en tværsnitsbilleddannelse som CT-scanning og MR-scanning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk udbytte af kolorektal cancer
Tidsramme: 2 uger
|
Der blev målt diagnostisk udbytte af tyktarmskræft hos patienter, der henvendte sig til fast track-klinikker med symptomatisk, asymptomatisk anæmi, anæmi med normale blodindekser, anæmi med jernmangelanæmi og visse tarmsymptomer.
Patienterne blev underkastet endoskopi til diagnose.
Diagnostisk udbytte blev udtrykt som diagnostisk odds-forhold og målt med statistiske værktøjer som Mantel Haenszel-trendtest, og resultaterne er illustreret i fra-of-odds-forholdet.
Rå odds ratio kunne ikke bruges som association af binært udfald (kolorektal caner eller ingen cancer) med binære prædiktorer i flere tilfælde kontrolgrupper blev vurderet.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TALAL MAJEED, MRCS, Mr Talal Majeed
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Metaboliske sygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Hæmatologiske sygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Anæmi, hypokromisk
- Forstyrrelser i jernmetabolisme
- Kolorektale neoplasmer
- Anæmi, jernmangel
- Anæmi
Andre undersøgelses-id-numre
- 161130
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater